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又一家中国药企遭遇“黑枪”,要被FBI调查

日期: 来源:健识局收集编辑:健识局

6月3日,港股金斯瑞生物科技股票最大跌幅接近25%,市场讨论最多的是关于美国调查金斯瑞的传闻。


5月31日,美国众议院中国委员会官网显示:该委员会高级成员拉贾·克里希纳莫尼和主席约翰·穆莱纳尔致函美国联邦调查局局长、美国国家情报总监。信中写道:作为一家CDMO公司,金斯瑞为美国政府和企业提供定制基因合成的生产等服务,这引发了对美国公司知识产权的担忧,并可能有助于提高中国的生物技术能力。


信中还点名金斯瑞生物科技的3家子公司,分别是百斯杰、传奇生物和金斯瑞蓬勃生物。信函要求,FBI与情报总监在6月28日前提供一份简报,以确定是否存在上述风险。


6月2日晚,金斯瑞发布公告:公司注意到该信函,将积极与委员会接洽,并帮助对方增进对公司业务的了解。目前事态究竟将如何演变还未可知。


图源:美国众议院中国委员会官网


涉及基因合成领域技术安全


表面来看,美国众议院试图给金斯瑞安上的“罪名”,是知识产权风险及技术威胁。


信中具体提到,2023年以来,金斯瑞已经收到价值数百万美元的美国政府合同,为健康与公共事务部、农业部、国防部等提供一系列产品及服务,包括定制蛋白质生产、实验室设备、药物与生物制品等。


金斯瑞是一家CDMO公司,为美国政府和企业提供定制基因合成的生产等服务,也为世界上其他国家的企业提供服务。


现在美国的逻辑变成了:提供CDMO服务=造成知识产权威胁。没有实质性证据,甚至连捕风捉影都算不上,就要出动FBI调查一家中国公司,令人摸不清头脑。


其实美国更担心的是技术威胁。美国认为,中国以及金斯瑞试图挑战美国在全球生物医药研发领域的地位。证据就是金斯瑞创始人章方良的一份公开发言。2002年,章方良离开先灵葆雅创立金斯瑞,他说:


“科学无国界,但科学家有祖国。”


生物制造是美国在国家层面明确支持的方向,其中尤以基因组和蛋白工程生产为首。而金斯瑞的业务正好踩在美国害怕的点上。


2002年,金斯瑞生物在新泽西州成立,起初是以基因合成业务为核心的CRO公司。由于成本价格比同行低30%,金斯瑞生物很快打开市场,业绩增速连续多年保持在50%以上,并顺利获得默克、罗氏等全球排名前20的订单。到2008年,金斯瑞已稳坐全球基因合成第一把交椅。


金斯瑞的几家子公司也很有实力。蓬勃生物是核酸药物研发生产的专业公司,疫情肆虐时,mRNA疫苗在改变疫情进展方面发挥了重要作用,蓬勃生物掌握了mRNA疫苗、核酸药物生产所需的关键原料质粒的生产,是全球重要的质粒供应商之一。


金斯瑞财报显示:公司成功支持了中国首个mRNA项目获得紧急使用授权,在细胞和基因治疗领域协助全球客户获得近40个IND临床批件。


以上种种技术实力,让美国方面认为,金斯瑞在基因合成、生物医药方面能助力中国减少进口依赖,甚至取得全球主导地位。


可能加入《生物安全法》名单


6月2日晚,金斯瑞生物科技发布公告:美方没有宣称公司有任何非法行为。公司没有受到任何政府的控制。公司将积极与委员会接洽,并帮助对方增进对公司业务的了解。


美方所称的“知识产权问题”,或许相对容易说明清楚。


6月3日,金斯瑞回应健识局称:公司始终坚持诚信、透明和合规的原则,并严格遵守法律和法规,坚守我们与每一位客户的契约和承诺,高度重视合规流程。


但是“技术威胁”的指控则不那么容易对付。在《生物安全法案》投票之前就有市场传言,该法案可能会扩大至其他中国企业,包括总部位于南京的合成DNA公司金斯瑞生物科技。市场认为,法案最终落地的时候,很可能会有其他中国公司被列入监管清单。


这对金斯瑞而言将是巨大的打击。与药明康德一样,金斯瑞生物的海外营收占比很高,其中美国又是最大的核心市场。2023年,金瑞斯从美国市场获得收入5亿美元,在总营收中占据60%。


还有不少投资者担心起传奇生物。传奇生物近一半的股份由金斯瑞生物控制,而且因为传奇生物的业绩好,母子公司之间出现了估值倒挂。


2022年2月,传奇生物的重磅药物西达基奥伦赛在美国获批,用于复发难治性多发性骨髓瘤的末线治疗,成为第一款在美国上市的中国原创CAR-T细胞治疗产品。2024年4月5日,西达基奥伦赛在美国成功推进至二线治疗。


西达基奥伦赛是实实在在的救命药,在美国医疗卫生市场的地位不可替代,而且这款药在美国的销售由强生公司负责,一家不折不扣的美国本土企业。强生曾预计,2024年传奇生物的CAR-T全球销售额会突破10亿美元,其峰值将超过50亿美元。


现在,强生和传奇生物是系在西达基奥伦赛这一根绳上的蚂蚱,强生会坐视FBI调查而不管吗?


撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 朱颖


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