时隔三年半，第二批重点监控目录正式发布。

1月13日晚，国家卫健委发布《第二批重点监控合理用药目录》，奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个临床常用大品种被纳入。

重点监控目录是针对临床使用不合理、使用金额异常偏高的药品进行临床管控，如果医生的处方量超过上限，会连带所在的医疗机构遭受监管部门的问责。

2019年7月1日，第一批重点监控目录发布之后，业界猜测：中成药将成为监管的对象。不过，本次新版目录仍聚焦于化药和生物制品临床使用。

新冠疫情之后，医疗机构工作逐步进入常态化，严控临床滥用的监管再次提上议事日程。据业内认识估算，30个重点监控品种，每年至少节省数百亿的国家医保基金。

事实上，本次重点监控目录是此前原有的升级版。

健识局梳理发现，相比于第一批重点监控目录，脑苷肌肽、小牛血清去蛋白、复合辅酶、丹参川穹嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸II、曲克芦丁脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、马来酸桂哌齐特、小牛血去蛋白提取物13个品种则被调出。

按照国家卫健委要求，未纳入本次重点监控目录的品种，应当持续监控至少满1年后可不再监控，以促进临床合理用药水平持续提高。

依达拉奉、神经节苷脂、骨肽、脑蛋白水解物、奥拉西坦、前列地尔、磷酸肌酸钠7个品种仍保留在新版目录之内。国家卫健委明确指出，上述品种应按要求加强监控。

业内更关心的是，人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、银杏叶提取物、泮托拉唑、复方氨基酸、地佐辛、倍他司汀、布地奈德、烟酰胺、头孢他啶等23个新增品种的未来命运。

要知道，这些都是临床大品种，有些尽管已纳入全国集采，但年销售依然能达到数十亿元的销售规模。

以布地奈德为例，被纳入第五批集采之后，销售量大受影响，但销售规模仍不算小。据药融云的数据显示，2022上半年，布地奈德在医院市场销售额仍达到16.5亿元。

强烈市场需求的背后，是否存在临床滥用？这或许是监管部门颁布重点监控目录的意义所在。

此外，奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑5款质子泵抑制剂同时被纳入重点监控目录，无疑是一个监管信号。

质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡的药物，约占消化性溃疡用药市场近40%的份额。尽管已纳入全国集采，销售量有所下降，但根据米内网数据显示，2021年销售额仍接近266亿元。

今后质子泵抑制剂在被纳入重点监之后，其他竞品可进入临床替代，国内临床医院市场的消化类产品或将迎来大洗牌。

哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴、头孢噻肟均已出现在第八批国采报量目录中，不出意外的话将会纳入到正式的集采目录中。这些销售规模超20亿元的大品种将会遭受集采+重点监控的双重打击。

无论重点监控还是药品集采，监管部门最终目的是降低药价，限制临床滥用，节约医保资金，斩断带金销售链条，使得医疗机构和医生合理使用。

随着第二批重点监控药品目录的发布，以及医药反腐等医改措施的进一步推进，中国医药市场也面临着巨大的转型升级压力。

撰稿 | 雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

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