为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控和技术支撑作用，有效规范医疗器械经营、使用市场秩序，近日，县市场监管局根据《陇南市市场监督管理局关于印发2023年陇南市医疗器械质量抽检计划的通知》（陇市监发〔2023〕53号）文件精神，开展了医疗器械抽样工作。

     认真分析，科学制定抽样计划。根据2023年度医疗器械抽检目标工作任务，综合考虑我县涉械单位抽样品种、数量分布、行业发展需求等因素，及时制定我局本年度医疗器械抽样计划。

      监检结合，规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查相结合，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、出入库记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查，全面摸清各类医疗器械质量安全状况，及时排除存在的风险隐患，助力提升被抽样单位的医疗器械质量管理能力。

      注重靶向，有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报、风险会商确定为重点、涉及案件、日常检查发现问题较多的单位作为重点单位，合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照法定监督抽样程序进行，并及时向省器械所业务人员咨询抽样操作方法和技能知识。所抽样品均在甘肃省药品智慧监管平台医疗器械抽样模块完成，抽样、编号、封样,取样、样品的类别、数量、索取资料及样品运输均按照抽样方案的要求进行，无差错。

       宣教结合，提高企业质量管理意识。在组织开展抽样工作的同时，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，现场给予答疑解惑，增强从业人员的法律意识和责任意识。

      此次共抽检一次性使用医用口罩1批次，一次性无菌导尿管1批次 ，气管插管1批次，医用缝合针1批次，医用氧气湿化器1批次，助听器1批次，医用一次性防护服1批次，电子体温计1批次，所抽样品均已送至省器械所检验。全面完成了今年省市下达的医疗器械抽样工作任务。

      下一步,县场监管局将以所抽样品检验结果和抽样过程中发现的问题为导向，按照“四个最严”要求，落实问题查处，严厉打击违法违规行为，为公众打造一个安全、高效、稳定的用械环境，进一步净化涉械市场秩序，为人民群众用械安全提供坚强保障。