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多地新增重点监控目录,包含集采品种

日期: 来源:健识局收集编辑:健识局

3月21日,湖北省卫健委印发通知称,制定第二批重点监控目录,共涉及42个。这42个品种由全省二级以上综合医院遴选推荐药品组成,是全省临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

同一天,内蒙古卫健委也公布涉及41个品种的第二批重点监控目录,同时要求各医院做好重点监控合理用药管理工作。广东、河南两省还没公布省级重点监控目录,目前分别要求医院在3月31日、4月15日前上报。

自国家卫健委1月公布《第二批重点监控目录》之后,各省份开始布置省级的重点监控,说明地方在国家基础上要求更加严格。健识局注意到,省级增加的监控品种不少是集采药。按照重点监控的宗旨,这些集采药竟也存在不合理使用、金额偏高等问题。

集采把药品价格降下来了,但没能解决滥用的问题,甚至可能还在一定程度上助推了药品的不合理使用。这是各地医疗机构汇总的新情况,值得主管部门重视。

大品种被监控

很多已经全国集采


国家卫健委公布的国家第二批重点监控目录共有30个品种。目前内蒙古、湖北分别新增了11个品种和12个品种。

新增品种包括:复方骨肽、头孢呋辛、甲泼尼龙、头孢曲松、曲克芦丁、雷尼替丁、川芎嗪等。这里面很多是已经列入集采的药品。

头孢呋辛曾经年销售额超过70亿元,已进入第五批国家集采。尽管虚高的价格水分已经挤掉,但仍无法改变医务人员多年的用药习惯,不合理用药情况突出。本次被纳入内蒙古的重点监控是希望降低抗生素使用比例,进一步规范抗生素的临床使用。

第六批国家集采的门冬胰岛素也被纳入本次内蒙古的重点监控之列。门冬胰岛素是第三代胰岛素,生产企业有诺和诺德、通化东宝、甘李药业、珠海联邦等。

“胰岛素是一些糖尿病患者每天都离不开的救命药,能否正确使用至关重要。”分析人士指出,如果因为经济利益出现临床滥用,最终对公众的身体健康是有百害而无一利。

湖北省级新增的第二批重点监控目录品种也是近几年销量飞涨、临床易被滥用的大品种。

曲克芦丁脑蛋白水解物是第一批国家重点监控目录品种,第二批目录中被调出,该品种有超400个批准文号,其中四环医药的产品销售额较大。湖北将曲克芦丁列为省重点监控,说明一些省份认为这个品种还是有临床监控的必要。

雷尼替丁被监控也在情理之中。雷尼替丁是消化领域的经典老药,随着质子泵抑制剂的出现,雷尼替丁的销售逐步下降。2020年第三批集采中纳入了雷尼替丁,此后这一产品的临床使用又有增加的趋势。监管部门将其纳入重点监控之中,最终要保证临床用药的合理性。

此外,复方脑肽节苷脂、头孢哌酮他唑巴坦、脂溶性维生素等品种临床使用金额很大,也被纳入本次在湖北的重点监控目录中。

集采影响临床应用

监控难度增大


两个省份把不少全国或省级集采品种列入重点监控,这是一个新现象,让一些已经在集采中稳定下来的企业又开始担心起来。

全国集采中,此前时常能看到这样的现象:中选品种的年销量完成率超过100%,甚至能达到200%、300%。中选品种经常能超几倍完成医院报量,这显然很不科学,除了医院报量保守,也不排除存在临床滥用。

各省针对重点品种开展重点监控,无疑会净化临床不合理用药,加强医疗机构药事管理,促进合理用药。

值得注意的是,湖北省卫健委明确,在省级重点监控目录中有循证医学证据的药品,不得随意清退出或更换为同药理作用其他品种。这意味着,重点监控对于临床疗效好的品种仍“网开一面”。

分析人士指出,目前被重点监控销售额较大的品种,若想恢复拓宽医疗机构的的使用量,就必须做好循证医学研究,进入临床路径、指南或共识。

第一批国家重点监控目录的威力是巨大的,当时列进目录的马来酸桂哌齐特注射液、丹参川芎嗪注射液等品种基本已经退出市场,没有企业再生产,注射用奥美拉唑钠在2022H1中国公立医疗机构的销量已下降24.92%。


第二批重点监控目录出来后,行业反响就要温和得多。这次国家不再一刀切地要求产品一律退出医保、清理出医院,而是要求医院对重点监控品质加强处方审核,开展处方点评公示、超常处方通道等措施,基本没有强制手段。

第一批的重点监控品种都是辅助用药,第二批则有很多是一线治疗药物,可见卫生部门控制药品滥用的压力越来越大。如何在临床必须和合理使用之间找到平衡,各省的自我加码能不能起到控制的效果,需要在今后政策运行中总结。

撰稿|雷公

编辑|江芸 贾亭

运营 | 王嘉琪

图源 | 视觉中国


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