OK镜集采，把近视防治的话题一下就炒热了。

6月初的“全国爱眼日”前夕，国家卫健委披露了一个数据：2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，比2021年增加了0.9个百分点。

这个数据与预期相距甚远。按照国务院2019年提出的《关于实施健康中国行动的意见》，全国儿童青少年总体近视率力争每年降低0.5个百分点以上。

教育部全国综合防控儿童青少年近视专家宣讲团团长、温州医科大学眼视光医学部主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳表示：“2021年近视率还低一些，52.6%，但只比2018年下降了1%。当时有地方领导诉苦：原本计划三年近视率要下降1.5-3个点，现在只下降1个点，怎么交代？”

近视率不降反升，给“健康中国2030规划”的全面落实带来很大挑战。在全国爱眼日的活动上，国家卫健委规划发展与信息化司司长毛群安表示：“儿童青少年近视问题引起方方面面重视，现在急需总结推广有效的经验方法。”

找到能够有效防治近视的技术，是达成“健康中国”目标的关键。

给眼睛照照太阳

中华医学会眼科分会副主任委员许迅称：在现阶段，近视仍旧不能根治。一旦发生，往往就会“一条路走到黑”。

2022年，全国儿童青少年总体近视率为53.6%，具体来看，6岁儿童为14.5%，小学生为36%，到初中生就变成惊人的71.6%，高中生则达到81%。这给近视防控的提示是：关口前移，抓早抓小。

其实，世卫组织曾推荐过一个最方便廉价的防治近视的办法：每天2小时的户外活动。

对此，中山大学眼科中心教授何明光介绍：户外运动能作用到眼睛上，主要靠的就是光照。2015年发表在JAMA上的一项研究证实，光照时间和近视发生存在着不小的因果关系。何明光在中国台湾所做的研究也证实：光照指数越高，近视控制效果越好。

明明有现成的方法，为何国内近视发病率依然这么高？问题出在依从性上，许迅表示：“青少年实际的户外时间，往往只有从家到学校的路上。”

尽管“双减”在全国雷厉风行地开展，但现实中，依然有各种因素制约孩子们每天的户外活动。为此，中国的科学家想到了一些替代的方法，低强度红光照射法应运而生。

图源：中山大学中山眼科中心

何明光介绍，红光的作用机制不是热效应，而是光调节。将太阳光谱中对近视干预最好的红光波段提取出来，以低剂量间断照射，短短几分钟，就能顶上户外几小时，持续7天，就能控制近视进展。

2019年，何明光所在的中山医院眼科中心团队发起一项多中心随机对照试验，评估低强度重复红光疗法对控制儿童青少年近视进展的作用。这项研究是全球首创，针对红光控制技术开展大范围临床研究，研究发现：依从性大于75%时，近视控制率接近90%。而且，近视度数越高，控制效果越好。

2021年12月，这一研究成果刊登在美国眼科协会的官方期刊《Ophthalmology》上，引发全球眼科学界的空前关注。

紧接着，上海市眼病防治中心也牵头发起一项临床研究，证明＂重复低强度红光照射＂能降低近视发生率，有效率达54%。2023年4月，该研究结果发表在《美国医学会杂志（JAMA）》上。

澳大利亚、日本、美国也纷纷“跟风”开展红光控制的近视临床研究。到2023年3月，《美国眼科杂志(AJO)》发表系统综述和meta分析时，国际上已有13项研究平行发表。

近视干预呼唤新办法

目前，主流的近视干预办法包括OK镜、低浓度阿托品滴眼液与户外运动，俗称“近视防控三大法宝”，各有自己的局限性。

多家媒体报道，低浓度阿托品并不是对所有近视患者都有效，文献报道存在10%-15%左右的无应答率。通常来说，阿托品浓度越高，控制近视效果越好，但副作用也越大。而且，低浓度阿托品到现在还只能作为院内制剂出售，德邦证券数据显示，其市场渗透率不过0.01%。OK镜则因为要接触角膜，如果不注意清洁，很容易感染角膜炎和结膜炎。

红光法也有一定的不良反应率。有些孩子会出现光觉和形觉异常，国内也曾发现一例光照的超级反应者，出现极罕见的光损伤并发症。何明光表示，这些状况在停用后都会很快恢复。接触这一罕见病例的湖南省儿童医院医生罗瑜琳也透露：停用2个月并辅助药物治疗后，该患儿已恢复。

为了规范使用，国内38位知名眼科专家出台“重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022）”，发表在《中华实验眼科杂志》上。专家总结称：经过临床数据积累，重复低强度红光照射有望成为近视防控新的辅助治疗方法。

图源：《中华实验眼科杂志》

2022年3月，教育部等十五部门发布《2021年扎实推进综合防控儿童青少年近视工作》，其中特别提到：支持开展儿童青少年近视防治等疾病多中心临床研究，如“红光控制近视临床试验”等。

瞿佳指出：“中国是大国，也是强国，不能跟在人家的后面，还要有自己的创新器械药品。对于红光控制技术，要在安全的前提下，先行先试。”

健识局获悉，红光控制技术的专利掌握在中国企业手中，并已落实到产品上。艾尔兴医疗技术有限公司于2021年拿到了近视弱视综合治疗仪的首个批文，已开展用于3—16岁儿童青少年的近视辅助治疗，市场上俗称“哺光仪”。

艾尔兴之后，其他新兴品牌也相继涌现，不到两年时间，十多家公司陆续拿到“哺光仪”的批文，并迅速进入各地的近视医疗机构，更多近视患儿有望受益。与此同时，更多临床经验的积累，也在反哺提升着哺光仪的安全性。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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