又一位核心人员离开了君实生物。

9月2日，君实生物发布一则公告：公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所有内部职务。

君实生物称：冯辉的离职不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。

冯辉在2014年1月加入君实生物，是公司核心产品PD-1的研发领头人。在他的带领下，特瑞普利单抗在2018年12月获批，成为国产第一个上市的PD-1。

值得注意的是，这已经是一周内第二位公司元老级核心技术骨干离职。就在冯辉递辞呈的前一天，武海也申请辞去了非执行董事一职，且不再担任公司任何职务。武海和冯辉都是2014年左右进入君实生物的老人，君实生物的招股书里，他们是4名核心技术人员的其中两位。

而在更早时间，曾参与2020年的PD-1医保谈判，君实生物副总裁陈巍于今年5月31日晚在朋友圈宣布了离职。

算下来，君实生物这半年里已有三位核心人员离职。

研发速度不够快？

最近离职的冯辉是海外归国的科学家。年报显示，冯辉是清华大学生物科学与技术专业毕业，2003年取得美国艾伯特爱因斯坦医学院的分子药理学医学博士学位。在加入君实之前，冯辉各在HumanZyme和阿斯利康附属公司MedImmune待了三年，担任研发工作。

2022年，冯辉的年薪近500万元。此外，冯辉还持有君实生物1.34%的股份。

任职期间，冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目，其中最突出的成就就是推动了君实PD-1的开发。

2014年12月，君实生物向CFDA正式提交特瑞普利单抗的临床试验申请，成为国内企业的第一家。当时，国内还没有一个PD-1产品获批。冯辉对特瑞普利单抗的开发很有信心，希望能“借着肿瘤免疫的势头，让君实生物能够迅速成长起来。”

健识局从中国专利公布公告网上查询得知，君实生物共有70多个发明专利公示，其中多个PD-1相关专利发明人中有“冯辉”，另外，冯辉参与的专利还包括PD-L1、PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物。

冯辉是君实生物的核心研发人员，离职之后很难说对君实的研发进度不会产生“实质性影响”。

然而，目前来看特瑞普利单抗的研发进度也并不快。

君实的PD-1获批后，信达的PD-1也在同月获批，紧接着百济神州、恒瑞的PD-1也不甘示弱。国内PD-1市场迅速形成了四足鼎立的格局。后来者的攻势都很猛。目前，百济神州的PD-1拥有11项适应症，赶超恒瑞的9个，信达的PD-1则有7个，君实的仅6个获批适应症。

这直接导致君实特瑞普利单抗销售不佳，拖累整个公司的经营业绩。今年上半年，君实虽然在研发费用上已经有所克制，但是销售不佳的，公司净利润亏损已达到9.97亿元，较去年同期又有所扩大。

君实要适应当下环境

冯辉离职后，公司公开披露的“核心技术人员”还剩下张卓兵和姚盛两位。

张卓兵主要负责自免产品的开发，除“君迈康”外，还有一个红斑狼疮药物的UBP1213的开发，临床还处于比较早期。

整体上看，君实生物研发管线布局很广，但开发步伐整体偏慢。目前君实拥有四款产品上市，PD-1、阿达木单抗生物类似药“君迈康”，还有两个是新冠药物：小分子口服药“民得维”和新冠中和抗体埃特司韦单抗。

看得出来，实际能扛起君实业绩的目前还只有PD-1。

今年上半年，特瑞普利单抗新增4项新适应症上市申请，适应症包括非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌和一线广泛期小细胞肺癌。假如新报适应症能成功，君实或许还有一搏的机会。

特瑞普利单抗另外的希望在出海上。2021年来，君实分别和Coherus、Hikma、印度瑞迪博士等多家公司合作，试图在美国、加拿大、印度等50个国家实现全球化销售。去年7月，FDA已受理一项特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂的许可申请。近期FDA将展开临床的核查。

在新管线里，君实生物目前有4个处于临床三期，PCSK9抑制剂是其中最具看点的。原本国内仅两家竞争，不过最近诺华和信达的PCSK9也成功在国内获批，君实要面临很大的压力。

作为PD-1四小龙之一，君实生物有着不少“首个”的光环。君实拥有第一个上市的国产PD-1，也是国内首个实现“A+H”上市的医药企业。期待君实生物能够谷底反弹。

撰稿丨杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国

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