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近日,山东颐养健康集团药业有限公司在枣庄市市中区设置的医疗器械库房顺利通过现场验收,此次也是市中区首次开展医疗器械经营企业“异地设库”验收。
山东颐养健康集团药业有限公司总部位于济南,随着业务规模的持续扩大,急需在枣庄市中区设立医疗器械库房以满足发展需求。在接到济南市区行政审批服务局关于协助进行现场验收的函件后,市中区行政审批服务局、市场监管局迅速响应,积极展开了一系列工作。
为了确保企业顺利通过现场验收,完善事前事中事后全过程监督机制,区行政审批服务局与区市场监管局认真了研讨了异地设库现场验收的相关法规文件,准确把握验收标准与要求,开展了细致的勘前指导,及时与申请人取得联系,深入了解库房的具体位置、现场环境等相关情况,并一次性详细告知验收标准与要求。两个部门联合制定现场核查计划,紧密合作,共同进行现场核查。核查过程中,严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,对库房的贮存条件、防护设施、卫生环境等关键要素进行核查。经过全面、细致的审查,核查组当场出具了验收意见,并及时将验收结果进行反馈,确保库房尽快投入使用。
审管联动“加速度”,跨域核查“心贴心”。此次医疗器械经营企业“异地设库”验收工作的顺利完成,充分彰显了市中区行政审批和市场监管部门联合验收的高效便捷,始终坚持的利企便民理念。接下来,区审批和监管部门将持续深化“放管服”改革,优化营商环境,提升政务服务便利度,切实增强企业群众的获得感和满意度,进一步激发市场主体活力。(王冯 王侠)