中国商报（记者 马嘉）在跨国药企礼来、诺和诺德在中国市场厮杀得如火如荼时，华东医药的减肥药却抢先“出线”。这意味着，华东医药的利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

华东医药表示，该款产品获批对公司未来业绩提升有一定积极作用。

业内人士认为，首款GLP-1类减肥药获批后，国内或将迎来该类药品集中“上市潮”。

在跨国药企在中国市场厮杀得如火如荼时，国内药企华东医药的减肥药却抢先“出线”。（图片由摄图网提供）

国产GLP-1类减肥药“出线”

“在华首个获批的GLP-1类减肥药来自国内药企，这有些出人意料。”一位医药销售代表在朋友圈称。该医药销售代表对中国商报记者表示，诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企均在布局GLP-1类减肥药，且诺和诺德的产品在海外市场已经上市，代理销售人员也在紧盯巨头们的动态。

GLP-1类药物（胰高血糖素样肽-1）是近年来新开发的一种相对安全有效的新型降糖药物，在减重市场也极受关注。在华东医药产品获批上市前，诺和诺德、礼来的产品均围绕中国市场紧密布局，但迟迟未能获批上市。

7月4日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称中美华东）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名为利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

拿到上市许可证后，华东医药计划如何推进该款药品的商业化？截至发稿，华东医药未回复记者的采访函。记者在华东医药此前的财报中发现，该款药品已作为降糖药在医院销售，且在阿里健康大药房线上首发。

“该款药品的销售或在企业原有的销售渠道上进行拓展，作为处方药进医院销售或仍是其主要销售方式。”上述医药销售代表说，“院外销售是有巨大潜力的，像美容院等渠道都在盯着该类减肥药的上市动态。”

华东医药需要业绩爆点

先“出线”的华东医药需要这款药品来提振业绩。根据财报，2022年是华东医药首个将部分研发投入资本化的财年，其当期研发投入为11.96亿元。而扣除掉2.28亿元的资本化研发投入，华东医药2022年的利润为负增长。

华东医药表示，围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位、差异化的产品管线。该款药品获批上市预计不会对公司当前的财务状况和经营成果产生重大影响，且对公司未来业绩提升有一定积极作用。

在国内，华东医药面对的同类型竞争对手不少，未来利润空间或进一步被压缩。Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药，华东医药、通化东宝、正大天晴等已提交上市申请，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等企业已进入三期临床试验阶段。

在公告中，华东医药也表示，公司产品未来也可能会面临新竞争厂家参与竞争及降价的风险。

“当同质化的产品较多时，药企间必然会比拼价格。”一位医药销售代表对记者坦言，“当未来同类型产品足够多时，华东医药该款产品的销售前景就会存在未知数。”

GLP-1赛道战火升级

率先“出线”就能拿下庞大的减肥药市场吗？对于华东医药来说，或将面临更加激烈的市场竞争。

多个GLP-1类药物正在排队等待审批。今年6月，国家药监局官网显示，诺和诺德也为GLP-1类药物司美格鲁肽注射液提交减重适应症上市申请；国内药企正大天晴向国家药监局递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请；港股上市公司四环医药宣布，非全资附属公司研发的GLP-1类药物的临床试验申请已获国家药监局受理。值得关注的是，在海外市场，诺和诺德、礼来、赛诺菲的相关产品已经上市。

“华东医药产品获批后，同类型产品审批的速度或也会加快。”有药企负责人推测，“未来半年内，GLP-1类药物或将集中上市。”

据中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。

值得关注的是，跨国药企已经在产品的减重效果上“内卷”。礼来与诺和诺德“华山论剑”，礼来在公布的试验数据中，将诺和诺德的产品作为直接参照对象，并表示“产品效果优于对手”。

在礼来公布的临床试验数据中，用药患者体重降幅最高超过20%，而诺和诺德的产品减重效果是14.9%。

华东医药在公告中，并未公布该款药品的减重效果。但信达证券研报显示，接受利拉鲁肽治疗的患者在68周内平均体重减轻6%，减重效果与诺和诺德的司美格鲁肽仍有差距。

一位接近诺和诺德的业内人士对记者坦言，诺和诺德计划未来向中国市场推出口服、注射两种版本的减肥药。一旦该产品获批上市，市场或也会“用脚投票”，减重效果更好的产品销量或更为可观。