11月24日，云顶新耀宣布，其IgA肾病药物布地奈德迟释胶囊“耐赋康”已通过国家药监局批准上市。

这是云顶新耀备受瞩目的一个药。公司披露，中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，有约500万名患者。IgA肾病又没有对应适应症的药，主流治疗方案是血管紧张素药物或全身免疫抑制剂的超适应症用药。

在介绍“耐赋康”的时候，云顶新耀十分骄傲：“全球首个IgA肾病的对因治疗药物”、“填补了从疾病源头的治疗空白”、“开启了IgA肾病的治疗新时代”云云。11月27日，罗永庆在电话会上还向投资者表达了自己的乐观预期：“耐赋康”明年一季度正式开售，明年会有4到5亿元的销售额。之前，他还提到“耐赋康”销售峰值有望达到50亿元。

然而，利好出尽之后，云顶新耀股价却下跌了。11月24、27日两个交易日累跌20%左右，28日也跌了1.61%。罗永庆距离“三年达到每股55港元”的股价承诺又远了一点。

中国市场意义重大

“耐赋康”是2019年云顶新耀从一家瑞士制药公司Calliditas引进，云顶新耀当时谈了大中华区、新加坡、韩国的权益。今年“耐赋康”才在中国正式获批，4月先在海南乐城落地，10月以来又先后在中国澳门和内地正式获批上市。

三期研究数据显示，“耐赋康”在中国人群中取得了积极结果。经过9个月的治疗，即使停药观察15个月后，仍能减少肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延至12.8年。

2022年，“耐赋康”在欧美市场卖了3680万美元，而中国IgA肾病发病率远高于欧美。国内开发IgA适应症的生物药不多，荣昌生物的泰它西普是“耐赋康”潜在的竞争者，但目前IgA适应症还处在临床三期。

据披露，“耐赋康”在海南的价格为23600元一瓶，一般全疗程需要9个月，即使补贴后对应花费也有约16万元，价格不菲。公司高管在电话会上表示，目前价格没有确定，全面上市后的价格会比海南的低，预计疗程花费在9万左右。

目前IgA肾病国内主要通过ACEI或ARB类降压药、糖皮质激素等治疗，治疗费用比“耐赋康”要低很多。这是制约云顶新耀开辟市场的最大障碍。

不过，云顶新耀似乎不担忧。公司高管在会上指出，海南博鳌拿药满三个月后患者复诊率100%，药品的疗效优越。而且“耐肾赋康”小程序上市3个月，已经有超5000位IgA肾病患者预约使用“耐赋康”，明年保守预计也能有4亿到5亿的销售额。

总而言之，一切都很顺利，商业化成功近在眼前。

“有望达到50亿元销售峰值”

早在今年6月，“耐赋康”就已经先让云顶新耀火了一把。当时，诺华以35亿美元收购加拿大肾脏疾病精准药物企业Chinook，把两个处于临床后期的IgA药物收入囊中。巨头入局点燃了外界对肾病市场关注，令分享这款药物销售权益的云顶新耀站在了聚光灯下。6月15日，云顶新耀股价暴涨54%。

6月19日，罗永庆顺势又为高涨的市场情绪添了一把火，在投资者交流会上宣布“耐赋康”销售峰值有望达到50亿元。第二日，云顶新耀股价再次抬升，涨超27%。

轰轰烈烈的样子，像极了之前的新冠中和抗体。

除了如日中天的IgA药，云顶新耀另一个上市产品依拉环素也向市场拉满了预期。依拉环素今年3月国内获批，7月开出处方。罗永庆在27日电话会指出，依拉环素商业化四个月来，已覆盖超150家大型三甲医院，预计年底将实现超7000万元的销售。

2023年中报显示，云顶新耀收入为890万元，主要来自于现已退回权益的戈沙妥珠单抗，以及依拉环素在新加坡的销售。

半年报还显示，截至今年6月30日，云顶新耀商业化团队人数138人。

今年已经是云顶新耀上市的第三年，公司目前仍在亏损。面对一年10亿元左右的研发销售等支出，“耐赋康”的成功非常重要。云顶新耀已经透露“耐赋康”进入2024年医保目录的规划。在后来者还没涌入的空档期，云顶新耀选择降价放量的可能性很大。

宣讲的销售预期能否达成，时间会给出答案。

作者丨杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国