为进一步加强我县药品质量监管,规范药品市场秩序,有效发挥药品检验的质量监督和风险防控作用,加大对假劣药品的打击力度,着力消除药品安全隐患,切实保障人民群众用药安全。县市场监管局根据2023年省级药品抽样工作部署要求,严格按照《药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》等有关规定,在县域内分两期积极开展省级、地方药品流通环节基本药物抽样工作,截止6月30日在全市率先完成省级、地方药品监督抽样工作任务。
统筹安排,合理计划。县市场监督管理局召开专题会议,统筹安排具备抽样能力的人员开展抽样工作,抽样前对全体抽检人员开展专项培训工作,本次内容包括药品法律法规、抽检工作流程、抽检工作系统使用、检验工作规程、核查处置流程、药品基础知识、药典相关知识、基础财务知识、廉政风险等内容。
突出重点,监管结合。执法人员先后到全县各乡镇、各有关药品经营企业、县级医疗机构和民营医院、小型医疗机构等单位,本着药物抽检与监督检查相结合的原则,加强对被抽样单位药品许可资质、购销渠道、记录票据等关键环节的检查,规范涉药单位经营和使用行为,以监督抽检推动监管效能的提升。同时,重点围绕2023年药品抽样工作注意事项对相关药品进行抽检工作,抽检流程包括所需药品的抽样、药品安全检查、在两品一线抽样平台录入样品信息、打印抽样单、装样、封样、买样、寄送样品,严格执行抽检各环节时限等要求,所抽样品一律按包装标示储存条件运送且必须在5个工作日内寄出。坚持问题导向,基于风险管理原则,有针对性地实施药品抽检工作,在抽检工作中,执法人员秉持“科学、公正、严谨、为民”的精神,严格抽样程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确无误地录入药品抽检系统,打印样品封签,确保样品封装及时规范。
目前,对省级流通环节抽样品种已按规定寄送至白银、庆阳、嘉峪关、张掖、甘南州省药检院等有关市州检测中心进行检验。同时,在南阳、阿坞、理川等乡镇开展了地方监督抽样工作。此次药品抽样全程在省局抽检平台开展,通过统一开票付费购样、统一封样、同步录入、上传信息、打印抽样凭证等科学抽样手段,确保抽检结果公平准确。
此次抽样共出动执法人员40人次,检查药品经营使用单位30家次,完成省级抽样10批次,地方监督抽样13批次,完成率100%。在全市率先完成了2023年省级、地方监督药品抽样工作任务。对检测不合格药品将依照相关法规进行严肃查处,确保全县人民用药安全。