近日，丹麦灵北公司的创新药物Eptinezumab（艾普奈珠单抗）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称“瑞金海南医院”）顺利完成首批数十位者临床用药，为中国偏头痛患者提供更多的治疗选择。
Eptinezumab（艾普奈珠单抗）于2020年2月获美国FDA批准，适用于成人偏头痛的预防性治疗，这是FDA批准的首个也是唯一经静脉注射使用的偏头痛预防性治疗的靶向CGRP（降钙素基因相关肽）的单克隆抗体类药物。2023年4月，得益于博鳌乐城先行区“先行先试”政策，Eptinezumab（艾普奈珠单抗）落地瑞金海南医院，成为首个在博鳌乐城落地的静脉注射类靶向CGRP单克隆抗体类新型药物，并快速进入临床应用。
“很高兴全球创新药物艾普奈珠单抗在瑞金海南医院完成首批患者用药。”海南省政协委员、瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬教授表示，“在特许医疗方面，它最大的意义在于解决国人大病不出国的问题。乐城先行区是中国唯一的‘医疗特区’，是国际最先进创新药械进入中国市场的重要通道。瑞金海南医院充分利用海南自贸港建设的便利条件，积极引入神经内科相关新药，推动国内尚未获批的全球创新药尽早落地应用，以更快的速度造福中国患者和家庭。”
海南省政协委员、瑞金海南医院党委书记、院长 顾志冬
作为瑞金医院神经内科的学科带头人，上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科科主任、主任医师刘军教授认为：“瑞金海南医院聚焦神经脑科学学科群建设，瞄准国际研究前沿，将学科发展与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特色医疗政策结合起来，立足于瑞金海南医院，不断引入国内外神经系统疾病最新、最先进的医疗技术，让国内患者受益。Eptinezumab（艾普奈珠单抗）在我院完成首批患者顺利用药就是很好的体现。我们希望更多的新药、新械更早期地帮助神经内科疾病的患者，在中国临床治疗上实现全球同步，这也将加快我国神经内科整体治疗水平的进一步提升。”
上海瑞金医院神经内科科主任 刘军
“为了更好地帮助偏头痛患者远离病痛之苦，瑞金海南医院不断引进国外先进的药物及疗法。今年4月以来，首批次、数十位偏头痛患者在我们医院用上了艾普奈珠单抗。”瑞金海南医院副院长黄培坚介绍，“这款药物采取的静脉注射的方式，生物利用度几乎达到100%，目前来看整体疗效及安全性还是很不错的。经过一段时间的用药治疗，从总体的反馈还有追踪来看，艾普奈珠单抗在首批患者身上表现出了出色的疗效和良好的安全性，患者头痛的程度以及每个月头痛发作的天数均有显著的下降，药物起效时间快速及疗效持久在一定程度上大大减轻了患者的疾病负担。我们也在积极尝试更加多元的治疗方法，希望能够有效改善和提高患者的生活质量。”
瑞金海南医院副院长 黄培坚
偏头痛是常见的致残性原发性头痛，临床表现为反复发作的中重度头痛。偏头痛多起病于儿童期、青春期和成年早期。2016年的GBD研究显示偏头痛的年患病率为14.4%，其中女性为18.9%，男性为9.8%。偏头痛除疾病本身可造成损害外，还可以导致脑白质病变、认知功能下降、后循环无症状性脑梗死等。此外，偏头痛还可与多种诸如焦虑、抑郁的疾病共患。
但是我国目前对偏头痛患者的治疗仍然存在较大提升空间，主要体现在预防性治疗不充分，患者就诊率不高，以及镇痛药物过度使用等。有数据显示，大约38%的发作性偏头痛患者可以从预防性治疗中获益，但只有不到13%的患者服用预防性药物。
造成偏头痛就诊率低的原因，在瑞金海南医院医疗运行部负责人、上海交通大学附属瑞金医院神经内科主任医师康文岩教授看来，主要有三方面：首先，头痛是一个非常常见的症状，可能导致头痛的因素非常之多，繁杂的分类及鉴别诊断，导致临床确诊具有较高挑战性；第二，关注程度和重视程度不足，大家对于脑血管病、痴呆和帕金森等神经退行性疾病关注较高，往往忽视了偏头痛这类常见疾病；第三，偏头痛发病机制仍不明确，预防及治疗手段相当有限。
“临床上可选择的偏头痛预防治疗创新药物较少。”康文岩教授指出，“尽管有多种药物可用于偏头痛急性期治疗和间歇期预防治疗，但是，许多需要药物预防治疗的偏头痛患者并未服用预防药物，导致急性镇痛药的滥用和头痛的慢性化。而靶向CGRP的单克隆抗体艾普奈珠单抗填补了预防性治疗药物的空白。”
上海瑞金医院神经内科主任医师、硕士生导师，瑞金海南医院党委委员、医疗运行部负责人 康文岩
作为一家专注于发现和开发脑部疾病创新治疗方案的全球制药公司，灵北公司在中国的产品组合已经帮助了超过5000万名脑部疾病患者，特别是那些患有抑郁症、帕金森病和阿尔茨海默病的患者。偏头痛是灵北公司正在开拓的又一个新领域。灵北中国总经理霍衍思（Jens Hoeyer）表示：“很高兴灵北的创新偏头痛药物Eptinezumab在落地博鳌乐成短短几个月时间就完成了首批患者用药，这是灵北在提升创新药物可及性上的又一力证，也意味着灵北在中国偏头痛治疗领域迈出了实质性一步。中国在偏头痛治疗领域还存在诸多未满足的临床需求，我们将持续积极推进Eptinezumab在中国的临床试验和注册，并希望能尽快推动这款创新药物在中国获批上市，惠及更多的中国偏头痛患者。帮助他们恢复脑部健康，使每个人成为最好的自己。”
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