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药企披露SVB存款;医保支付核酸43亿;医保住院天数无限制

日期: 来源:健识局收集编辑:健识局

本周,多项医疗领域统计数据出炉。


据国家医保局,截至2022年底,基本医疗保险参保人数约13.46亿人,同比下降1.3%;医保基金年末累计结存4.25万亿元。监管方面,全国医保系统共检查定点医药机构76.7万家,处理违法违规机构39.8万家,飞行检查查出涉嫌违法违规资金9.8亿元。


市场层面,备受关注的中国生物制药收购F-star一案正式落地,总价达1.61亿美元;医药企业IPO迎来小高潮,检测企业艾迪康、优迅医学递表港交所,百奥赛图拟科创版再上市,募资金额近20亿元,微医、圆心科技分别赴美、港IPO。


新药方面,深圳立心科学的创新产品可塑形吸收性骨修复材料获美国FDA批准上市,是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨;Claudin18.2靶点迎来大爆发,博安生物、礼新医药和德琪生物三家企业的临床试验同日获国家药监局批准。


健识局整理更多资讯如下:


重磅政策一览表


1、2022年医保基金支付新冠核酸43亿元


3月9日,国家医保局发布的《2022年医疗保障事业发展统计快报》显示,在新冠疫情防控方面,医保基金当期总共支付核酸检测费用43亿元。按照规定,各地大规模检测中一人价格已降至3.5元以下,抗原检测“项目价格+检测试剂”收费不高于每人份6元。


疫苗方面,2021年至2022年,全国累计结算新冠病毒疫苗和接种费用1500亿元(含医保基金和财政补助)。经价格协商后,灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗3种技术路线的单只单剂价格基准统一为16元左右。


2、国家卫健委增加新职能


3月7日,国务院机构改革方案公布的信息显示,科学技术部重组后,中国生物技术发展中心将被划入国家卫健委管理。


中国生物技术发展中心前身为1980年代成立的中国生物工程开发中心,2003年更名为中国生物技术发展中心后一直受科技部管理,主要负责参与制定生物技术相关政策,曾参与编写《中华人民共和国生物安全法》、组织实施国家“863计划”在生物技术领域的研究等工作。


3、三明采购联盟再添新成员


3月8日,内蒙古自治区锡林郭勒盟医疗保障局与福建三明市签订协议,宣布加入三明采购联盟。至此,三明采购联盟成员已覆盖全国16省的32各地级市和4各国家医改示范县,覆盖区域人口达1.6亿人左右。


据三明采购联盟官网,截至目前,联盟主导开展的采购项目涉及医用耗材、中药饮片等诸多品类。


4、深圳:科研成果转化,个人可占收益70%


3月7日,深圳市卫健委、深圳市科技创新委员会、深圳市财政局等5单位联合印发《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》提出,科技成果转化收益将全部留归单位,纳入单位预算,不需上缴国库。


《意见》表示,科技成果完成人,以及为科技成果转化作出重要贡献的人的收益需占成果转化收益的70%以上。此外,用于医疗卫生机构内部转化服务专职人员奖励和人才培养的比例不低于成果转化收益的3%。


医药卫生大事记


1、多家创新药企称硅谷银行事件影响有限


3月10日宣布破产后,美国最大科技银行硅谷银行事件影响持续扩大。


尽调机构CastleHall从美国证券交易委员会备案文件中摘录的名单显示,托管在硅谷银行的千余支基金中包括不少专业投资医药的VC和中国背景美元基金。此外,云顶新耀、堃博医疗等国内部分18A生物技术公司的主要来往银行也是硅谷银行。


3月12日,云顶新耀、再鼎医药都发表了回应。云鼎新耀称公司“只有非常少量现金存在该银行”,远低于现金总量的1%。再鼎称公司现金约为10亿美元,其中存在硅谷银行2.3%。


图源:视觉中国


2、国家医保局:医保住院天数无限制


3月4日,国家医保局在答复十三届全国人大建议时表示,针对部分医院规定的患者“15天必须出院”问题,国家医保局和各级医保部门对参保患者住院天数无限制性政策,享受医保待遇也与患者住院天数没有关系。


国家医保局表示,各地医保普遍采取分段阶梯式报销,费用越高,大病保险报销比例越高。此外,为减轻困难群众医疗负担,大病保险对符合条件的特困人员、低保对象等予以倾斜支付,即较普通人群起付线降低一半、报销比例提高5个百分点,不设封顶线。


药品器械获批盘点


1、大连万春新药“普那布林”上市申请未获批准


3月10日,恒瑞医药公告称,公司此前拟入股的大连万春近日收到国家药监局通知,旗下“升白药”普那布林的新药上市申请未获批准,适应症为与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症。


2021年8月,恒瑞与大连万春签署两项协议,分别是增资入股大连万春和获得普那布林在大中华地区联合开发及独家商业化权益。恒瑞拟向万春投资1亿元,并支付2亿元作为普那布林相关权益的首付款。


恒瑞方面称,股权投资尚未实际缴款,股权也未交割;已经向大连万春支付了2亿元首付款,但并未开展有关普那布林的临床研究,今后也没有后续研发计划。


值得一提的是,2021年12月,普那布林在美国的上市申请就已经被美国FDA驳回,理由是临床研究数据不够充分。


2、Claudin18.2靶点大爆发,三项临床同日获批


3月10日,三家企业的Claudin18.2靶点药物进入临床,分别是博安生物、礼新医药和德琪生物。


Claudin是人体正常组织中的一种蛋白质,Claudin18.2是Claudin的一种异构体,在原发性胃癌、转移性胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达,是近年来实体瘤免疫疗法研究中的热门靶点。


目前,国内有石药集团、天镜生物、天广实等数十家企业正在开发有关Claudin18.2的创新疗法,包括单抗、双抗、CAR-T疗法等。


3、首个国产带状疱疹疫苗价格确定


3月7日,福建省公开的2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息显示,百克生物的首款国产带状疱疹疫苗价格为1369元一支。这一价格高于市场预期。西南证券研报此前预测认为,百克生物定价会在900元到1300元之间。


此前,国内带状疱疹疫苗以葛兰素史克的产品为主,单瓶价格1598元,两针全程接种费用为3200元左右。百克生物的疫苗只需打一针,算下来比GSK的产品便宜了1800元左右。


值得一提的是,来自绿竹生物的另一款国产带状疱疹疫苗定价已被披露,在500元-800元之间,全程花费最多不超过1600元。但目前这款产品仍处在Ⅱ期临床中,距离上市仍有一定时间。


4、马斯克的脑机接口临床试验被否


3月初,据路透社报道,美国FDA拒绝批准马斯克的脑机接口公司Neuralink开展人体临床试验,理由是存在安全风险。


Neuralink相关员工透露称,美国监管机构的安全担忧涉及人体临床试验设备上使用的锂电池、植入物有可能移动到大脑的其他部分,以及如何在不损伤脑组织的情况下移除设备等。


美国另一家脑机接口公司Synchron已经获得了FDA的人体临床试验许可。2022年夏天时,马斯克还曾希望投资这家公司。


撰稿|古月

编辑|江芸 贾亭

运营|杨亚兰

图源|视觉中国

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