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□淄博日报/淄博晚报/博览新闻
记者 赵晓雯
9月5日,记者从市市场监管局了解到,为进一步发挥医疗机构在药品、医疗器械、化妆品上市后安全性监测中的作用,提升全市药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测水平,市市场监管局和市卫生健康委员会已联合建立73家市级药械化不良反应监测哨点。
市级监测哨点建设工作自7月份启动,经过主动申报、区县推荐、市级评审,参考近两年各单位监测工作开展情况,遴选了30家市级药品不良反应监测哨点、25家市级医疗器械不良事件监测哨点和18家市级化妆品不良反应监测哨点。73家哨点以二三级医疗机构为主,向监测工作良好的一级医疗机构和经营单位拓展。
市级哨点的任务是开展药械化不良反应报告和监测、挖掘安全风险信号、开展不良反应调查、组织参与药品安全风险评估等。我市将对哨点实行等级管理和动态管理,每半年开展报告质量等级评估,每两年组织一次工作全面考核,考核不合格者取消哨点资格。