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出海签大单、上市募资金 成都创新药跑出加速度

日期: 来源:成都日报锦观收集编辑:成都日报锦观

凭借118亿美元的对外授权金额,“成都造”创新药在去年频频出圈。进入2023年,成都造创新药频频传出捷报:

2月23日,成都企业出海拿下大单,康诺亚生物和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin 18.2 ADC新药CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。

在国内,“成都造”创新药也走研发走向临床,2月27日,位于成都市温江区的成都医学城传来消息,科伦博泰开发的创新药品ADC新药-SKB410项目,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,拟开发用于晚期实体瘤患者。这是公司进入临床研究阶段的第4款ADC药物,还有多个ADC项目处于临床前研发阶段。与此同时,科伦药业发布公告称,科伦博泰向港交所递交了首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请,并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。

利好消息中,两个“关键词”值得关注:产业建圈强链、上市——在向来以海外国家唱“主角”的创新药研发领域,成都创新药企业加速建圈强链,再破国产创新药难入海外市场的“坚冰”;而在产业跑出加速度背后,借力资本市场发展成为企业发展的关键路径。

作为创新药领域的代表企业,科伦博泰是科伦药业控股子公司,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、销售及国际合作。在生物技术药物领域,包括ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等,均已取得重大进展。

去年12月22日,科伦博泰和国际制药巨头默沙东达成合作。根据协议条款,科伦博泰将其管线中7种不同在研临床前ADC候选药物项目,以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东。科伦博泰将获得1.75亿美元首付款,里程碑付款合计不超过93亿美元。这个金额,一举刷新中国创新药对外授权的金额纪录。

创纪录的金额背后,是企业不断增加的研发投入。2012年至今,科伦已累计研发投入超过几十亿元。众所周知,创新药是投入高、风险高的领域。从国际经验来看,一款创新药的研发大约需要超过十年的时间,耗资数十亿美元。在创新药持续的资金需求下,上市是企业实现持续研发的关键。记者了解到,科伦博泰目前拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目,其中14个项目在中国进入临床研究,3个项目在美国开展临床研究。科伦药业认为,通过科伦博泰在港上市,借助香港资本市场融资拥抱国际资本市场,提高国际知名度,增强资金实力。有望增强科伦博泰在国际市场的影响力,提高科伦博泰的综合竞争力。

企业的加速背后,还离不开政策的助力。在成都的产业建圈强链行动中,创新药是重点打造的产业链之一。近年来,成都市出台相应产业政策规划,助力成都市创新药产业发展。2022年,《成都市“十四五”生物经济发展规划》提出“十四五”期间成都市国家生物产业基地高端化、国际化、平台化特质更加凸显,“三医+”核心产业的国际影响力显著提升,创新药、高端医疗器械建圈强链“链长制”全面构建,形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群。不久前,成都高新区也发布《创新药产业建圈强链三年攻坚计划(2023—2025年)》,持续提升医药健康产业规模能级。

成都日报锦观新闻 记者 刘泰山责任编辑 何齐铁 编辑 卢娅芮 图片来源 科伦博泰 


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