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来源:健识局收集编辑:健识局
1月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。过去一年,全国共有55个创新医疗器械获批上市。这是自2018年《创新医疗器械特别审批程序》实施以来,创新医疗器械获批上市最多的一年。
会议明确:医疗器械注册和监督管理是2023年的工作重点。
2023年,各省市药品监管部门要持续做好重点产品的审批,支持重点领域科技创新成果转化,扎实开展自制试剂试点,强化临床试验管理,加强审评审批能力建设。
同时,药品监管部门2023年持续深化专项整治,严打违法违规行为,加强飞行检查,加强网络销售监管。
对2023年医疗器械监管工作,国家药监局副局长徐景和提出明确要求:全力服务疫情防控大局、深化审评审批制度改革、纵深推进专项整治、加强监管基础建设、完善监管运行机制、积极参与国际合作。
撰稿 | 雷公
编辑|江芸 贾亭
运营 | 曦辰
图源 | 视觉中国