4月14日-19日，2023年美国癌症研究协会（AACR）年会正在美国佛罗里达州召开。
AACR成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的聚焦癌症防治研究的组织，目前会员超过50000名，遍布全球129个国家。众多创新药企通过该会议传递早期研发成果，为后续获得更好得资本转化做准备，因此AACR也成为创新药行业投资的重要指示标。
近年来AACR年会上，中国创新药企的身影越来越多。这一次，不少国内企业公布了参会的研究成果，行业内的下一个重磅品种可能就在其中。
健识局汇总重点品种如下：
恒瑞医药：推出2款重磅ADC品种
在本次AACR上，恒瑞医药重点披露了两款在研的ADC产品：一是SHR-A1811在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究，以及在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究；二是靶向TROP2的ADC品种SHR-A1921在肿瘤领域的进展。
目前行业内公认效果最好的ADC产品是第一三共/阿斯利康的DS-8201。安信证券将SHR-A1811与DS-8201的临床数据进行对比，表明在安全性和有效性上，恒瑞的SHR-A1811具有一定优势。
恒瑞已有6款ADC产品进入到临床开发阶段，靶向Claudin18.2、CD79b、Her-3、Nectin4、c-Ｍet等靶点。SHR-A1811是进展最快的产品，其乳腺癌二线适应症、HER2低表达乳腺癌已进入到Ⅲ期临床。
诺诚健华：BTK抑制剂奥布替尼
最新数据独家披露
在本次AACR会上，诺诚健华披露BTK抑制剂奥布替尼、CD19单抗tafasitamab、来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的研究成果。
这项研究对标治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线标准疗法R-CHOP，该疗法包含有利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星等多种药物的联用。但这种应用R-CHOP后，30%-50%的患者会出现复发或难治。奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺的协同作用，可能会为临床中的联合疗法提供科学依据。目前该联合疗法还在Ⅱ期临床试验中。
健识局独家获取相关数据：在对截至2022年11月14日的所有数据分析后，该疗法显示总缓解率 (ORR) 为 57.5%，其中完全缓解率（CR）为41.2%，部分缓解率（PR）为16.2%。
同时，中位随访44个月，中位持续缓解尚未达到。中位总生存期为 33.5 个月，中位无进展生存期为 11.6 个月。
西南证券认为，如果该疗法效果优异，基于联合方案的安全性和价格优势，有望在临床上受到重视。
康宁杰瑞：创新双抗成果披露
在本次AACR会上，康宁杰瑞披露其新型PD-L1/OX40双抗KN052在抗肿瘤的临床前研究成果。这是参与AACR大会中少有的将临床前研究数据对外公布的品种。
据康宁杰瑞，KN052可有效阻断PD-L1与PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信号通路，且两者存在协同效应。
在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明显的抗肿瘤效果，且对肿瘤有长期的抑制作用；食蟹猴的毒性实验中，KN052显示安全性良好，最高非重度毒性剂量（HNSTD）为30mg/kg。目前KN052的Ⅰ期临床实验正在中国进行，预计今年会取得初步结果。
2022年年底，康方生物的PD-1/VEGF双抗以高达50亿美元的高价售出后，国内双抗产品进展逐步受到重视。
加科思药业：广谱KRAS抑制剂效果初显
在本次AACR会上，加科思药业披露了广谱KRAS抑制剂－KRASmulti抑制剂JAB-23425对多种KRAS基因所致肿瘤的临床前研究成果。
据加科思，JAB-23425显著抑制包括G12D、G12V、G13D在内的多种KRAS突变肿瘤细胞，以及KRAS野生型扩增肿瘤细胞。但对非KRAS依赖的肿瘤细胞，作用不大。
据相关数据统计，在KRAS突变阳性癌症中，发病人数排名前三的癌种为结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。但是一直以来，靶向KRAS的药物研发并不顺利，KRAS也一度被视为不可成药靶点。
2021年年中，安进研发的AMG510获FDA批准上市，这是全球第一款获批上市的KRAS抑制剂，后续百济神州获得该产品在中国区的商业化权益。在此之后，对于KRAS抑制剂的研究开始热火，研究多集中在KRAS G12C，国内贝达药业、劲方药业、勤浩医药、益方生物等均有布局。广谱KRAS抑制剂研制也已在路上。
亚盛医药：“三代格列卫”向肾癌发起挑战
在本次AACR会上，亚盛医药披露了第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂：奥雷巴替尼联合免疫疗法治疗肾细胞癌的研究成果。
据研究成果，在肾细胞癌小鼠模型中，奥雷巴替尼联合检查点抑制剂，有实现协同抗肿瘤作用。
一直以来，奥雷巴替尼被视为“第三代格列卫”，诺华原研药“格列卫”对慢粒白血病疗效良好，但容易产生耐药，奥雷巴替尼可以克服这种耐药性，成为一代、二代格列卫耐药患者的新选择。
目前，奥雷巴替尼在国内已获批用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药、并伴有T3151突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期或加速期的成年患者，并正在开展治疗复发/难治性CML及胃肠间质瘤的临床试验。
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撰稿｜烟酰胺
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 何安盈
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