自2018年以来,带量采购压缩成熟产品生命周期、创新药为进医保主动降价,加上疫情以来医院不定时的“宕机”。
三重打击之下,即使强如跨国药企也终于“顶不住了”。
多企业罕见负增长,默沙东大涨20%冲击榜首
2022年,在华跨国药企出现近年罕见的增长乏力,利润削薄,部分此前的“行业骄子”甚至业绩下滑,与往日辉煌不可同日而语。
正如多家企业财报中所言,他们所承受的是“无法抵抗”的定价压力。
具体来看,
福兮祸之所伏,以往在中国布局最深、表现最佳的“优等生”,恰恰是如今受波及最广、遭受创伤最大的企业。
2022年,阿斯利康虽然蝉联MNC药企榜一的位置,然而危机已现,首次出现业绩下滑(-4%),几乎所有在华上市产品都受到了中国市场重塑的影响。
罗氏制药2022中国市场营收30.39亿瑞郎(32.91亿美元),占比6.7%,同比-7%,近年来首次下滑。主要原因是生物类似药对“老三驾马车”的市场争夺,同时抗生素罗氏芬(头孢曲松)销量也有所下降。
礼来中国市场收入为14.53亿美元,同比-10%(2021年,该数字是+60%),同样罕见下滑。2022Q4,与信达合作的PD-1产品信迪利单抗Tyvyt收入5750万美元,同比-26%,礼来或有计划退回该产品的海外权益。
带量采购是MNC解释业绩下滑的主要共性之一。
阿斯利康第四批集采落标产品心血管药物Brilinta,2022年同比-8%至13.58亿美元;第五批集采落标产品支气管哮喘药物Pulmicort新兴市场的收入下降了40%,至4.62亿美元。
无独有偶。随着2022年各省陆续落地胰岛素带量采购结果,对赛诺菲和礼来的业绩打击都不小。
2022年,赛诺菲甘精胰岛素(Toujeo/Lantus)销售额同比下降8.2%至4.47亿欧元。
2022Q4,礼来重组赖脯胰岛素(Humalog)境外收入减少27%至2.123亿美元。
也不全是坏消息,尚存的“喘息”空间来自于医保谈判。数据显示,近年MNC通过医保谈判的产品,多数销量上升。
2022年,诺华在全球业绩下滑(-2%)的压力下,中国区实现了6%的增长,收入31.28亿美元,约占公司总收入的6.2%。主要驱动力来源于心衰药物Entresto(沙库比曲/缬沙坦)、银屑病药物苏金单抗(Cosentyx)等产品的医保放量效应。
阿斯利康降血钾新药Lokelma 2022年进入医保目录,全年总收入增长65%,达到2.89亿美元;卵巢癌用药Lynparza 2021年3月起医保生效,2022收入26.38亿美元,同比+12%。
而不依赖于医保的默沙东走出了另外一番天地,凭借“网红产品”HPV疫苗继续维持高增速霸榜。
2022年,默沙东中国区营收上超越罗氏制药,全年达到51.02亿美元(同比+20%),占比9.8%,正在向“榜首”全力冲击。HPV疫苗仍有无限想象空间,近日,智飞生物与默沙东续签1000亿元的疫苗采购协议,其中约980亿元针对HPV疫苗。
尽管经历暂时的“滑铁卢”,但身经百战的MNC普遍持续看好中国潜力。
阿斯利康财报表示,预计2023年中国市场将重振旗鼓,以低个位数的百分比恢复增长。
赛诺菲此前公布的规划,到2025年,将为中国引入至少25种创新药物和疫苗。
诺华年报中提到,将中国视为与德国、日本、美国并列的“优先市场”,预计将在2023年下半年加速增长。
此外,礼来“最强”减肥药GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide或将在今年国内获批上市,或可数倍放大销售数字;罗氏进一步加码中国的投入力度,2022年追加投资近2.5亿元作为营运资金;阿斯利康与第一三共合作开发的靶向HER2的第三代ADC药物Enhertu已提交上市申请,或成为新的增长动力...
拐点已至!本土药企围堵MNC的“100种姿势”
据花旗研究机构分析,预计2025年中国制药市场格局将发生重大变化,中国TOP药企凭借行业的结构化调整逐渐在市场上占据优势,而MNC中国区将重点转向高价值创新药物,部分放弃专利过期的原研药物,这一转折关键点就在眼前。
速度PK:国内新药上市速度加倍,生物类似药“时日无多”
PD-1激活了国内生物制药的热情,自2018年首款PD-1上市以来,国内药企开始逐渐撼动跨国药企在核心创新药市场的先发优势。
BMS的O药作为国内首款PD-1于2018年6月在国内上市,竞争者来得很快,君实生物PD-1同年12月就获批,时间仅差半年。
2019年,国内生物类似药上市元年。自那开始,国产同机制新药,或者说生物类似药“如狼似虎”地追赶着原研药上市。
2002年,罗氏曲妥珠单抗国内上市,来自复宏汉霖的首款生物类似药相差18年;
2009年,艾伯维在国内上市阿达木单抗,第一款生物类似药来自信达2019年,时间差10年;
2018年,辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利国内上市,2021年恒瑞就拿下同款类似药,相差仅3年。
罗氏财报就提到,2022年,传统三驾马车MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)、Avastin(贝伐珠单抗)、Herceptin赫赛汀全球共减少了19亿瑞士法郎的销售额,中国生物类似药领域的竞争尤其激烈。
2021-2022年,国内Biotech大规模商业化元年,众多企业迎来了首款上市产品,如康方生物、康宁杰瑞、荣昌生物、药明巨诺、诺诚健华等,竞争者名单拉长,原研药企的紧张情绪只怕有增无减。
▲来自西南证劵
更大的危机恐怕还在后面。去年广东针对生物类似药的集采已经打响了“第一枪”,利妥昔单抗率先“躺枪”,后来者信达生物以近60%降幅,885.8元的价格获得拟中选资格,势必更多挤占罗氏的市场份额。
一旦昔日生物药新贵遭遇集采概念,少不了断崖式下滑。
研发PK:国内企业加速“交学费”,MNC在华研发策略转向“轻资产”
研发方面,国内企业正在加速“交学费”,补足“先天短板”。
▲来自西南证劵
数据显示,近10年来,国内Biopharma研发投入持续快速增长,研发费用率逐年提高接近部分MNC水平。
人才投入方面,国内头部Biopharma研发人员数量远超MNC在华研发人员数量。
西南证劵数据显示,2021年,恒瑞医药研发人员数量达5478人,其他国内一线biopharma的研发人员数量也均超过1600人,远高于大多MNC在华研发人员数量。
而作为对比,过去5年,礼来、诺华、艾伯维等MNC陆续裁撤中国研发中心,在华研发战略逐步向投资合作、成立中外合资公司等“轻资产”方式转变。
比如罗氏成立“罗氏中国加速器”,截止去年11月,已纳入11家本土初创企业,旨在孵化下一代药物或诊断技术;过去一年,赛诺菲分别与信达生物和英矽智能达成合作,共同开发相关管线或进行靶点发现,对前者进行了3亿欧元的初次战略股权投资。
商业化PK:国内药企商业化的“100种姿势”
可喜的是,国内创新药营收占比正不断提升,以两家Biopharma为例,2021年,
翰森制药创新药收入约42.2亿元,占集团收入由18%上升至42.3%。
中国生物制药创新药收入63.5亿元,占总收入比约24%,4年复合增长率约34.8%。
而存在商业化“短板”的Biotech也在尝试各种方式,依托Big Pharma或Biopharma加速探索商业化进程,比如康方生物携手正大天晴,康宁杰瑞与先声制药展开合作等。
▲来自西南证劵
此外,新生代Biopharma已经有了更大的雄心,不仅加速抢占在华MNC的市场份额,而且也在“叫板”中国老牌Big pharma:
2022-2024年,中国药企“一哥”恒瑞创新药目标收入累计320亿元;
2022年,迈步全球化的百济已实现年营收10亿美元,BTK还有巨大的增长空间;
2027年,商业化“模范生”信达的目标营收是200亿元。
2023,药品带量采购进入扫尾阶段、医保谈判回归患者价值初心,持续在高压环境中创新求变,一场关于跨国药企与本土企业之间的“扩大战役”正在常态化上演。
· END ·