新药上市前都必须经过临床试验

其中试验观察药物安全性和代谢过程

需在健康人身上试验

在此背景下，一个神秘群体

——“试药人”应运而生

他们参与试药

有的为了治病，有的为了公益

还有的为了赚钱

试药业

作为一个新兴行业

为新药研制做了贡献的同时

也存在一些问题……

近段时间，我们接到多位“试药人”的投诉，称他们试药后，身体出现了异样，到底是怎么回事？

用药后身体出问题

“试药人”找医院索赔

武汉的张先生今年25岁，去年二月他偶然间在网上看到了试药招募广告，招募18-40岁的人去试药，5天薪酬就有3000多元，抱着试一试的心态，他加入了试药群。张先生说，他陆续参加了四个试药项目，都获得不错的回报。

今年五月底，张先生在试药群里看到一个亮丙瑞林试药招募项目，有7000元的报酬，于是他报了名。体检后，他被安排到位于武汉市江夏区的武汉顾连康复医院一期临床试验研究室试药。

张先生说，之前他试的都是口服剂，但是这一次却是皮下注射针剂，结果注射第三天后，他身体就出现了明显不适：“比如以前我不怕热，现在就开着空调，别人冻得盖被子的情况下我都热的不行，最主要的就是阳痿。”

跟张先生参与同一批试药项目的人，也有不少人出现了类似的情况。

大家对这次参加项目的流程也有些质疑，据他们所说，这次院方只是给他们签了一张纸，做了个体检，其他什么都没有告知。而正常情况下应该会有专业的老师讲清楚副作用等事项。现在大家出现了不同程度的生理障碍，而且几个月过去了都没见好转，这让他们很担心。

记者陪同张先生来到武汉顾连康复医院进行咨询，医院工作人员表示，这个药本身就会对勃起功能有影响，过一段时间代谢完就好了。

医生表示，亮丙瑞林是促进性腺激素释放激素类似物，可以降低男性血清睾酮和女性血清雌二醇的水平。

既然这款药物会有这样的副作用，为什么“试药人”都不知情呢？

武汉顾连康复医院一期临床试验研究室的工作人员表示，知情书上面有写。

“招募的中介没有跟你们讲吗？”

记者联系了当时负责招募的中介，他表示已经在群里告知了“试药人”要试验什么项目，一般都是医院负责向“试药人”讲清楚药物的副作用，再由“试药人”自行决定是否同意参加试药。

而医院工作人员却表示，招募人员说已经将相关问题告知张先生他们。

为保障“试药人”的权益，世界医学会和国际医学科学组织理事会分别出台了《赫尔辛基宣言》和《生物医学研究会轨迹伦理准则》，其中强调要必须遵循以下原则:

记者陪同张先生和多位“试药人”找到了武汉市江夏区卫生健康局投诉，工作人员表示，他们将调查此事。

过了半个月，9月4日，记者亮明身份再次找到江夏区卫生健康局，工作人员表示，他们成立了专班调查此事，发现院方确实与“试药人”签订了《知情同意书》，但是对于副作用的交代并不明确，已责令院方整改。

目前，院方与部分出现不良反应的“试药人”达成协议，对部分患者给予一定的关爱金，并表示将负责治疗患者的不良反应。

直言“躺着把钱赚”

“试药人”四处赶场

提起“试药人”和试药业

外界普遍觉得神秘

这些试药者都是些什么人

他们为什么来参加试药呢？

根据“试药人”提供的线索，记者在网上搜索“试药招募”，马上弹出了十多个“试药人”招募平台，记者随机点进了一个名为“康馨试药”的平台，里面同时显示了上百个全国各地不同类型的试药项目，补贴2000元到25000不等，时间也从2天到20天不等。

“其实价格越高，风险越大。”有试药人如此表示。

记者选择了9月2号体检的“湖北武汉骨化三醇”试药项目，该项目无烟检，需住院15天，其中营养补助为男生4000元，女生4500元，记者填报了个人信息后，项目负责人将记者拉入了一个“肺科4500”的微信群。

按照约定，9月2号早上7:40，记者来到武汉市一家专科医院，发现集合点已经有40多人排队了，有“试药人”反映该项目只招30人，不少人担心无法参加，所以早早地就来排队。

在现场，记者发现“试药人”以男性为主，也有少部分女性，而且“试药人”普遍年龄偏小，其中以20岁左右的居多，而且不少人是提着行李从外地赶来的。

不少“试药人”表示，他们经常在全国各地“赶场子”，有的项目才参加完，就参加下一个项目。说起参与试药的原因，这些“试药人”说，试药既能赚钱，又能为社会做贡献，是一举两得的事。

“作为‘试药人’，我们作为底层老百姓，想多赚点外快，在业余时间做点这种又轻松钱又高的活，我们首先第一的想法肯定是挣钱，第二的想法就是，受试者是一项光荣的事业，为医药献爱心。”

“反正进入也是躺着，然后包吃包住有空调吹着，然后钱还挺多，也不用干活。”

而谈起试药可能产生的副作用，不少“试药人”告诉记者，既然做这一行，有时候不能考虑太多。

华中师范大学社会学院副教授梅志罡表示，不管“试药人”出于什么目的参与试药，均为医药科研事业做出了贡献，还是值得尊敬的。

药护众生

谁护“试药人”

为保证试药的科学性与准确性

临床中心对试药有比较严格的要求和规范

但一些“试药人”和中介

为了顺利“通关”

都卯足了劲

想方设法拿到入组的名额

医院工作人员介绍，每种药物上市之前，都要进行人体试验，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行。而寻找““试药人””是临床项目的一个关键环节。中介公司手中掌握着一群数量稳定的“受试者”资源，与中介合作可以大大缩短试等待药时间。

为了招募更多人试药，招募中介也是花样百出。

临床中心提供给“试药人”的《知情同意书》上普遍要求，受试者前后两次试药间隔至少要三个月，未达到该要求的报名者会被“拒之门外”。

为此，一些临床试验中心会使用身份识别系统，读取“试药人”的信息并登记在中心指定的信息采集平台上，以供其他医院查询，这被业内称为“联网”项目，还有部分临床试验中心，没有将“试药人”信息登记在指定的信息采集平台上，而是仅供本中心内部查询，这被业内称为“不联网”项目。

中介招募“试药人”时会在群里注明该试药项目是“联网”还是“不联网”，以及联网项目是采用哪种联网系统，以此来引导未过三个月间隔期的受试者到医院参加试药。

按流程，招募中介推荐给临床中心的人员，中心会依据试药流程先对这些人员进行一对一问询和体检。而在医院提供给“试药人”的《知情同意书》上一般要求“试药人”不吸烟、无传染病、三个月内未参加过其他试药。但一些招募中介工作人员为了提高筛选率，会教给“试药人”一些通过医院一对一问询的“窍门”。

为了确保实验数据无误，试药期间不能抽烟，但是有的“试药人”还是想出了不少套路来应对。可以想象，如果“试药人”又抽烟又喝酒，这样的试药效果估计会打个折扣。采访中，招募中介坦言，他们招募入组人员越多，收入就会越多。

国家药监局的数据显示：2022年国家药监局受理境外生产药品临床试验申请574件，受理境内生产药品临床试验申请1829件，批准境内新药临床试验申请1579件。尽管目前试药规模不小，但由于新药存在不确定性和未知性，而且“试药人”的风险意识和维权意识不高、有关部门的监管力度不足，“试药人”的权益往往难以得到保障。

华中师范大学社会学院副教授 梅志罡：“试药人”是为了医药事业做出了很大牺牲的一类人，但是从另外一个意义上讲，他也可能会引起一些比如法律上的潜在的矛盾和纠纷。对于“试药人”，在进入这个领域之前，希望能够更清晰的认识到这个领域可能出现的这种风险，要在知情、明白的情况下，参与到为人类健康造福的试验中来，不能糊里糊涂进来，然后糊里糊涂出去。

来源：湖北经视