金秋九月,首都儿科研究所检验中心迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的五位专家组成的评审团,对科室ISO15189质量体系的运行与实施情况进行现场审查。这也是检验中心自2010年首次通过ISO15189评审后迎来的第八次现场评审。
检验中心共有81项认可项目参与本次现场评审,涵盖临检、生化、免疫、微生物专业,评审时间为2023年9月22日至9月24日。评审专家为:朝阳区疾病预防控制中心张晓曦主任评审员、中日友好医院检验科马亮技术评审员、北京同仁医院检验科迟琳技术评审员、中国人民解放军总医院检验科张有江实习评审员、山东齐鲁医院检验科王洪春技术评审员。
9月22日上午召开评审首次会,我所党委书记刘中勋、所长张建、副所长邰隽及医务处副处长谭泊静、护理部副主任陈梅丽、检验中心核心组成员参加会议。
刘中勋书记对专家们的到来表示热烈欢迎,他强调“质量”是检验工作的重中之重,只有把好质量关才能为临床和患儿提供优质的服务,感谢专家们能够在百忙之中来到首儿所对检验中心的工作进行监督指导,希望在各位专家的帮助和指导下,检验中心的工作能够更上一层楼。
张晓曦主任代表专家评审团宣读了公正性声明,向医院方阐明了此次评审的法律依据和评审流程,希望医院对评审工作能够理解和支持。
张建所长在发言中表示,希望各位专家帮助我们查找发现问题,全所上下一定会积极配合评审工作。同时张建所长对检验中心取得的工作成绩给予肯定,目前正值门诊高峰期,检验中心在空间受限、人员紧缺的情况下能够顶住巨大的工作压力完成评审任务实属不易,各部门一定要全力配合。
邰隽副所长对检验中心提出了更高要求,希望通过严格的评审,进一步提升科室管理能力和技术水平。会议结束后,评审专家们进驻检验中心,开始了紧张忙碌的现场评审工作。
依据ISO15189认可准则,专家们审核了科室管理体系运行的有效性以及与认可准则的符合性,全要素检查了检验前中后各环节操作规程,包括文件控制管理中三层体系文件和各专业组的程序文件、项目操作手册等,通过大量的现场实验(仪器间比对、人员能力测试)考核实验室的检验质量,考查了门诊静脉采血室和病区检验标本采集和转运流程。
评审工作于9月24日上午顺利结束。张晓曦主任宣读了评审结论:检验中心整体质量体系完善、运行状态保持良好,部分检测项目体现出了优秀的儿科特色,对存在的一些需要持续改进的问题,共提出12项不符合项,需要实验室在2个月内完成整改并提交整改材料。考虑到儿童末梢取血窗口压力大、患者候诊时间长,建议院方能够补充专门的末梢取血人员,开放更多的采血窗口,满足患者需求。此外,实验室医疗垃圾转运应优化流程,减少生物安全隐患。
邰隽副所长代表所领导发言,感谢五位专家以精湛而广博的专业知识对实验室的规范评审,整个评审过程严谨认真、精益求精,检验中心体现了高度的团队合作和担当精神。不符合项的开具将有助于解决临床实际问题,促进实验室在质量体系建设、质量和技术管理水平不断提高并获得整体飞跃。
检验中心主任马丽娟表示,一定不负期望、做好整改,以新的姿态迎接体系新版运行。
宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来!热烈祝贺检验中心顺利通过第八轮ISO15189评审!
作者:刘伟杰、程旭辉