3月30日，广东省精准医学应用学在广州市越秀区组织召开港澳药械通交流座谈会，邀请了广东省、市、区的三级的卫生健康、药品监管、医疗保障等行政部门、越秀区政府、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学肿瘤防治中心、广东省人民医院、以及华润、辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、诺华、西安杨森、罗氏、百时美施贵宝等逾十多家知名药企的代表参加，共同交流、推进港澳药械通政策落地推进，助力生物医药和卫生健康事业高质量发展。

公立医院如何加入“港澳药械通”？

港澳药械通是指在粤港澳大湾区内地9市开业的“指定医疗机构”使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

根据之前的政策规定，指定的医疗机构需为港澳医疗卫生服务提供主体在粤港澳大湾区内地9市以独资、合资或者合作等方式设置的医疗机构。今年2月22日，广东省卫生健康委发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单，共新增了14家医疗机构，并且政策突破，首次有公立医院成为指定的医疗机构：中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院等。

对于哪些公立医疗机构可以成为港澳药械通的指定机构，广东省卫健委药政处三级调研员李俊介绍，“指定医疗机构”的基本条件主要集中在3个方面：一是具备港澳资本关系；二是具备港澳合作关系，这需要在该医疗机构开展的港澳医疗卫生服务行为上有实际体现；三是国家、省委、省政府重点支持的医学中心。

港澳药械通有望通过真实世界研究助力药械境内上市

广东省药监局行政许可处刘钊晖科长表示，指定医疗机构申报急需进口港澳药械通品种的审批流程正在不断优化、简化，不断提速，全力助推港澳药械通政策顺利实施。他建议各指定医疗机构在急需品种申报工作时，要注意做好资料整理、院内审核，特别是加快院内伦理委员会审查的效率。他表示，目前对于已获批的港澳药械通目录里的品种，其他指定医院再申报获批的程序相对较快，他建议有相关需要的医疗机构优先选择。

他同时表示，相关部门目前正在研究利用港澳器械通政策引进的国外品种的真实世界数据，支持临床评价推动上市的新政策，有望为国外药械在境内上市提供强大推力。

医保部门推进药械编号和收费目录

广东省医保局医药价格和招标采购处副处长谭侃侃表示，省医保局将全力协助医疗机构做好港澳药械通中有关药品和医疗器械国家医保信息编码赋码工作，对于港澳药械通中涉及的新增医疗服务项目，建议按照省医保局《新增医疗服务价格项目管理暂行办法》等规定进行申报。

港澳药械通为生命健康产业提供新机遇，广州越秀迎来新红利

越秀区副区长陈烯介绍，广州市越秀区生命健康资源荟萃，正大力推进粤港澳大湾区生命健康产业创新区建设。越秀区全区现有15家三级甲等医院，数量居广州各区首位，另外还有生命健康领域相的中山大学中山医学院、广州医科大学等知名高校、研究机构、各类产业平台、园区、重点企业，以及链接广泛资源的生命健康领域的社会组织，为越秀区的生命健康产业创新发展提供了源源动力。第二批港澳药械通的指定医疗机构新增的4家大型三级甲等医院中，则有3家都位于越秀区：中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省人民医院。这也使越秀区成为港澳药械通惠及公众最广泛、最便利的地区，也有望借助这些大型三甲医院的资源优势、专业优势，助力相关药企的药品、医疗器械等在内地提速上市。

中山大学附属第一医院副院长朱庆棠、中山大学孙逸仙纪念医院副院长刘超、广东省人民医院副院长李欣在会上都对港澳药械通的实施寄予热烈期待，表示许多患者已纷纷咨询使用境外药物和医疗器械的事，医院也将加快申报流程，规范、合理使用境外药械，惠及更广泛的公众，不断提升大湾区居民幸福感、获得感、安全感。

李欣副院长表示，港澳药械通将有助于高水平医院及早使用上境外先进的药品、医疗器械，有助于不断提高临床诊断、治疗水平、研究水平，推动大湾区药械创新工作再上新台阶。

港澳药械通需多方携手推进

贯彻落实好“港澳药械通”政策，将有助于越秀区拉动生命健康资源集聚效应，让更多的顶尖医疗机构和知名药企参与，推动有关急需境外药品、医疗器械上市，促进相关优质医疗服务落地，从而有效推动越秀生命健康产业链的打造和完善，让生命健康产业发展的红利真正惠及广大居民群众。

越秀区生命健康产业链总链主单位、广东省精准医学应用学会常务副会长兼秘书长孙炳刚介绍，学会将充分发挥平台资源优势，发挥好总链主单位的功能，搭建起港澳药械通相关的政府部门、医院、企业之间的桥梁和纽带，助力港澳药械通顺利实施、助力科技创新驱动发展。

据悉，目前华润广东医药与辉瑞、阿斯利康等国际知名药企携手合作，已成功获得肿瘤、呼吸、神经类等21个急需药品批件，并将继续推动更多境外药品、医疗器械上市，在指定医疗机构使用，支持“港澳药械通”政策落实到位。