大小新闻3月2日讯（YMG全媒体记者 逄苗 通讯员 孙洪安）昨日，市市场监管局公布2022年度药化械领域专项整治八大典型案例，同时发布我市药化械领域案件查办情况。据统计，2022年全市共办理药品、医疗器械、化妆品案件1714件，其中普通程序案件1043件，罚没款金额共计549.19万元，办理大案要案100件，有效保障了公众用药安全。

一、烟台风久国际贸易有限公司备案时提供虚假资料案。

2022年7月11日，烟台市市场监管局执法人员根据线索，依法对其进行检查，现场发现该场所为空置的住宅居民楼，不符合医疗器械经营条件。经查，2022年1月，当事人委托第三方代办公司办理《第二类医疗器械经营备案凭证》时，使用虚假的房屋产权文件取得备案凭证，尔后利用该备案凭证通过淘宝店铺销售敷尔佳“医用透明质酸钠修复贴”（注册证号：黑械注准20162140023），截至案发，违法所得8898.46元，货值金额8898.46元。当事人违反了《医疗器械监督管理条例》规定，依规烟台市场监管局向社会公告当事人及涉案产品名称，并给予以下行政处罚：1.没收违法所得8898.46元；2.罚款20000元。罚没款合计28898.46元。

二、龙口市奥美美容有限公司奥美医疗美容诊所使用过期医疗器械案。

2022年10月19日，龙口市场监管局执法人员奥美医疗美容诊所监督检查时，发现该诊所使用过期医疗器械。同日，执法人员对过期医疗器械采取行政强制措施，并依法予以立案调查。经查，该诊所于2022年5月1日至2022年10月19日期间使用过期的弹性绷带，涉案货值4.89元。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》规定，依规龙口市场监管局责令当事人立即停止使用过期医疗器械的违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收剩余的过期医疗器械；2.罚款20000元。

三、招远发爵造型理发店使用过期产品为顾客烫发染发案。

2022年4月21日，烟台市场监管局在开展化妆品抽样过程中，发现招远市发爵造型理发店内有22盒超过使用期限的化妆品，经招远市场监管局执法人员进一步调查取证证实，当事人使用过期产品为4位顾客烫发染发，获利194元。上述行为，违反了《化妆品监督管理条例》规定，依规并参照相关处罚标准，招远市场监管局责令其改正违法行为，给予下列处罚：1.没收22盒过期化妆品；2.没收违法所得194元；3.罚款10000元。

四、宋某涉嫌经营未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品和标签不符合规定的化妆品案。

2022年2月，烟台市场监管局接到群众举报称：辖区近期有一笔大额医疗美容产品交易，多为假冒韩国化妆品等。通过对案件线索和案件性质的分析研判，烟台市场监管局根据行刑衔接机制，迅速将情况通报公安机关启动提前介入程序，并由双方配备精干力量，成立联合专案组全力侦破此案。经过跟踪、暗查和蹲守，成功将正在进行货物清点交接的宋某某等人查获。现场发现标称知名品牌的进口医美化妆品4个品种共计1348盒。经品牌方鉴定，该4种进口化妆品为假冒产品，市场价值218.824万元。因宋某某的行为涉嫌犯罪，烟台市场监管局依法将此案移交公安机关查处。目前此案正在进一步侦办中。

五、查处莱山区某诊所未取得药品批准证明文件生产药品案。

2022年5月16日，根据案件线索，烟台市场监管局联合公安机关对莱山区某诊所进行现场检查。现场查获成品“养生丸”“养生散”2种药品，以及专门用于配制、包装这2种药品的原料、工具、定制标签等物品。经查，2018年开始，该诊所负责人刘某在诊所自制药品用于患者治疗，后来逐渐形成“养生散”“养生丸”两个主要品种，并在网上定制专用包装以及标签，装入“养生散”“养生丸”后对外销售。刘某在微信朋友圈通过产品功效介绍、治疗案例展示等方式进行产品宣传、销售。至案发时，刘某对外销售自制药品的涉案货值超过50万元。2022年5月23日，烟台市场监管局依据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国行政处罚法》相关规定，依法将案件移送公安部门。

六、福山区伟尔药店、龙口市惠康大药房严重违反《药品经营质量管理规范》案件。

2022年3月，烟台市场监管局根据公安部门移交的案件线索通报，查办了福山区伟尔药店和龙口市惠康大药房两起严重违反《药品经营质量管理规范》案件。上述两家药店因严重违反《药品经营质量管理规范》，烟台市场监管局分别给予罚款50万元、吊销《药品经营许可证》且十年内禁止药店负责人从事药品生产经营活动的行政处罚。另外，案件涉及人员刘某某因非法经营药品高达4000余万元涉嫌犯罪，烟台市市场监管局已移交公安机关立案调查处理。

七、吕某某无证销售未经批准药品案。

2022年2月，烟台市场监管局执法人员在案件调查中，发现吕某某销售的“红钻伟哥”等4种性保健品未标示药品批准文号，却宣称可治疗男性性功能疾病。经检验，上述产品均含有西地那非成分。烟台市场监管局立即与市公安局成立专案组联合侦办此案。经查，2020年以来，犯罪嫌疑人燕某通过网络向吕某某、白某等50名犯罪嫌疑人销售非法性保健品，吕某某、白某等人再通过实体店铺和微信朋友圈继续对外出售。此案涉及山东、河北、广西等全国19个省市。截至目前，已抓获犯罪嫌疑人31名，现场查扣涉案药品1100余盒，打掉违法经营的微信店铺、实体店铺31个，涉案价值1000余万元。因当事人的行为涉嫌构成犯罪，市场监管部门依法将此案移交公安机关。

八、龙口市俏丽国际贸易有限公司销售无中文标签进口化妆品案。

龙口市场监管局接举报称，某电商平台经营者经营的欧慧极致面膜无中文标签。2022年5月30日，龙口市场监管局执法人员对龙口市俏丽国际贸易有限公司进行监督检查。经查发现，该化妆品店主要采取线上模式经营化妆品，其经营的欧慧极致面膜等化妆品无中文标签且未经国务院药品监督管理部门备案。上述行为违反《化妆品监督管理条例》规定，依规龙口市场监管局作出行政处罚决定，责令当事人改正违法行为，没收违法化妆品2810袋，没收违法所得5346元并处2万元罚款。