2023年2月26日,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会,在海口、北京、上海、广州4地同时召开。
中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染领域的专家学者,就“先诺欣中国研究数据及临床治疗价值”“高危人群如何尽早启动小分子药物治疗”“非高危人群小分子药物的治疗价值”等议题进行讨论与分享,超过5万人次在线观看了直播。
专家指出,相对于目前缓解发烧、肌肉酸疼、咳嗽等感冒症状的药物来说,3CL抑制剂是从源头让病毒失去感染正常细胞和扩散的能力,是真正意义上以病毒为目标的靶向治疗,也是当前全球抗新冠病毒药物开发高度关注的靶点。高危人群应尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制,从而防止重症和降低死亡率的关键,建议在“黄金72小时”尽早使用抗病毒药物治疗。
高危人群应尽早使用抗病毒药物阻断病毒复制
王辰表示,有效的抗新冠药物,对于防止重症还有减少后期死亡率能起到关键作用。先诺欣是国际主流的3CL靶点,在有效性、安全性上特点突出,有科学的根据,有扎实的临床依据,增强了我们抗击新冠疫情的信心。
中山大学附属第一医院谢灿茂教授表示,先诺欣经过1200多例临床研究,在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著,有望降低住院率和死亡率。新冠患者最大的高危人群是老年人,早诊断、早用药至关重要。
首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授表示,先诺欣既有显著的抗病毒效果,又能够加快症状恢复,这是临床医生愿意选择它的原因。先诺欣大幅降低病毒载量,带来两大患者受益:第一可以让个体病毒下降,减少并发症发生,减少重症发生;第二把病毒降下来后可以减少传播,具有群体的公共卫生意义。
对轻至中度的成年患者有显著的临床疗效
《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》进一步强化“关口前移”理念,对于轻症病例也要早期介入,并增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准,方便感染者进行快速自我检测。
专家指出,公开的临床研究数据显示,先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效,具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降96.28%,超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示,重症高风险人群用药后获益明显,症状恢复时间显著缩短。
就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策的社会关注,国家医保局在2月8日指出,先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》诊疗方案范围,进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。
据悉,先诺欣目前定价为750元每盒/疗程。为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内用到先诺欣,特别是保障高危人群及时用药,先声药业已投入专项资源,以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”。
建议高度关注XBB变异株的潜在风险
当前,全国疫情继续保持平稳态势,各地疫情均处于局部零星散发状态。对于疫情未来是何走势的公众关注,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授表示,现在还无法预测下一波疫情高峰什么时候会到来,从一般规律看,在经历新冠病毒感染以后,建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减,也就是6个月以后它的衰减就比较大了,届时可能就会有新的疫情。
王贵强分析,XBB变异株进入国内以后,可能会逐渐开始作为优势株传播。现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB变异株仍然有一定的防御作用,但随着时间的推移,抗体水平衰减以后,XBB可能导致我们更多人群感染,这是潜在风险,应该高度关注。他强调,早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险,缩短病程。(光明日报全媒体记者金振娅)