（记者贺健峰，通讯员袁嘉欣 张卫东）

2023年4月20日， “金花清感颗粒IV期临床研究”项目正式启动，这是武汉市武昌医院药物临床试验机构通过药监局备案检查后承接的首个临床试验项目。武汉市武昌医院呼吸与危重症医学科主任胡伟林作为主要研究者主持了会议，院领导、机构办公室成员、专业组研究团队、申办方监查员（CRA）、辅助科室等相关人员30余人参会。

据医院介绍，该项目是一个前瞻性、单臂、多中心上市后临床研究，主要目的是观察金花清感颗粒用于治疗流行性感冒的安全性。招募患者年龄范围为18周岁以上（含），符合《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》流行性感冒临床诊断标准，发病病程在48小时内的患者。

据了解，该项目的实施不仅有利于医院整体科研能力的提升，对研究者自身的发展来说也是意义重大，希望大家严格遵守药物临床试验法律法规，按照试验方案、标准操作规程来做好项目。

“我们将带领研究团队以专业、科学、严谨、求实的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全，力争圆满完成首个药物临床试验。”呼吸与危重症医学科主任胡伟林表示，希望依托本专业优势，以科研促发展，使医务人员专业素养和医疗质量进一步提高。

申办方监查员详细介绍了项目产品的适应症、禁忌症，受试者的入选及排除标准，安全性及有效性监测。并针对试验方案实施过程中可能存在的问题进行了细致的讨论，为项目的开展做好了充分的准备。

“药物临床试验项目的正式启动，标志着武汉市武昌医院药物临床试验工作迈上了一个新的台阶，也为更多专业科室参与到药物临床试验中来奠定了基础。”武汉市武昌医院GCP机构办公室主任张卫东表示，研究者会详细记录每项试验数据，确保数据的真实可靠性，保证试验项目的质量。机构办公室作为药物临床试验的核心组织部门，会做好各项监督管理、统筹调配、协调沟通等工作，保障GCP管理和运行工作顺利进行。