7月28日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，重申要加强医保基金监督管理，包括实施医保基金监管安全规范年活动、医保基金监管领域廉洁文化建设三年行动。
7月28日晚间，中纪委网站发文，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题。这是继之前国家卫健委等十部委召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作后的又一次重要视频会议，标志着反腐再次伸向深处。
而在三天前，中纪委官网刚刚发布消息，刑法修正案（十二）草案提请全国人大常委会审议，加大对行贿犯罪惩治力度，增加惩治民营企业内部人员腐败相关犯罪的条款。
据不完全统计，一周时间内，医疗系统内至少7人因涉嫌严重违纪违法被查。医药腐败即将迎来更加猛烈的监管重拳。更多消息，健识局整理如下。
重磅政策一览
1.中纪委部属整治医药腐败工作
7月28日，中纪委网站发文，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席并讲话。
会议再一次指出集中整治工作的重要性和紧迫性，要求各级纪检监察机关立足职责定位，尽职尽责、全力配合。要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。
会议要求，要加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。把握政策策略，坚持实事求是、依规依纪依法，坚持惩前毖后、治病救人，最大限度地教育人、挽救人、感化人。强化以案促改，推动深化改革、完善制度。强化工作落实，精心组织实施，交出一份让党中央放心、让人民群众满意的答卷。
2.2023年居民医保国家补640元
7月28日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。
通知提到不少政策要求，比如关于医保筹资标准，通知提到：2023年居民医保筹资标准为1020元，其中人均财政补助标准达到每人每年不低于640元，个人缴费标准达到每人每年380元。
关于健全待遇保障机制，提到继续巩固居民医保住院待遇水平，确保政策范围内基金支付比例稳定在70%左右，在此基础上，稳步提升门诊保障水平，有条件的地区可将新增筹资的一定比例用于加强门诊保障，逐步将门诊用药保障机制覆盖范围从高血压、糖尿病扩大到心脑血管疾病。
关于完善医保支付管理，提到2023年12月31日前，要依托全国统一的医保信息平台电子处方中心，建立健全全省统一、高效运转、标准规范的处方流转机制，推动省域内双通道处方流转电子化，提升谈判药品供应保障水平。
3.医疗器械MAH监管工作征求意见
7月28日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》。
通知指出，意见稿出于全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作制定。
其中提到，注册人进行委托生产的，法定代表人或者企业负责人在按照《落实主体责任规定》要求进行季度调度时，应当重点分析对受托生产企业管理和定期审核情况。对于植入性医疗器械，鼓励注册人自行生产，确需进行委托生产的，注册人应当选派熟悉产品生产工艺和质量控制的人员在委托生产活动开展期间入驻受托生产企业。
医药卫生事件
1.珐博进首席执行辞职
在经历核心产品临床连续失败和裁员后，珐博进（FibroGen）掌舵三年的首席执行官Enrique Conterno宣布辞职，对外公布辞职是出于“个人原因”。首席商务官Thane wetig将担任临时首席执行官。
Conterno在礼来工作了近30年，担任过礼来全球高级副总裁、糖尿病事业部总裁和美国分公司总裁，在任时将公司糖尿病业务从30亿美元增长到超过100亿美元，于2019年退休。2020年1月被任命为珐博进首席执行官。
在Conterno离职前的7月19日，珐博进刚刚对外宣布了一项人员重组计划：为了降低公司的运营成本，珐博进将削减其美国团队约32%。
2.赛伦生物董事长被留置
7月30日，赛伦生物发布《关于公司实际控制人之一、董事长被留置并立案调查的公告》。
公告称，7月29日公司收到通知，当日公司实控人之一、董事长、法定代表人范志和家属收到上海市监察委员会签发的《留置通知书》和《立案通知书》，范志和因涉嫌职务犯罪被实施留置并立案调查。
公告表示，因范志和在留置期间暂时无法履行董事长、法定代表人职责，由董事、总经理范铁炯代为履行公司董事长及法定代表人、以及董事会相关委员会成员的职责。赛伦生物是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业，截至7月28日收盘，公司市值23.46亿元。
3.医疗系统又有多人因涉嫌严重违纪违法被查
据不完全统计，这一周内，医疗系统内至少7人因涉嫌严重违纪违法被查。
7月25日，广东封开县第一人民医院原院长全周涉嫌严重违纪违法，主动投案。
7月26日，凉山州第一人民医院党委原书记曹力生涉嫌严重违纪违法被查。同一天，山东省立第三医院原党委书记吕涌涛涉嫌严重违纪违法，主动投案。
7月27日，肇庆市怀集县人民医院党委书记、院长何志新涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受怀集县纪委监委纪律审查和监察调查。
7月28日，内蒙古医科大学附属医院药学部部长彭俊文涉嫌严重违纪违法，经内蒙古自治区纪委监委指定，目前正接受青山区纪委监委纪律审查和监察调查。同一天，景洪市第一人民医院采购办主任袁弘涉嫌严重违纪违法，接受景洪市纪委监委纪律审查和监察调查。
7月29日，据湖北省纪委监委消息：湖北中医药大学副校长、湖北省中医院原院长何绍斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受湖北省纪委监委纪律审查和监察调查。
一周新药盘点
1.罗氏28亿美元引进“降压神药”
7 月 24 日，罗氏与 Alnylam 共同宣布就降压药zilebesiran达成合作，交易总额高达 28 亿美元，其中预付款就支付了 3.1 亿美元。在美国，两家公司共同开发与商业化；在海外则由罗氏负责推进。
zilebesiran注射1次就可以管半年，被视为是改变未来高血压管理和治疗方式的发现。目前zilebesiran刚做完 Ⅰ 期临床。
值得一提的是，在此之前，曾引发轰动的半年一次降脂药 Inclisiran 也来源于 Alnylam 公司，后诺华斥资 97 亿美元收购，获得了这款药物的全球权益。
2.礼来公布减肥神药新进展
7月27日，礼来公布其GIP、GLP-1受体双重激动剂Tirzepatide在两项3期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。
与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide减重适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
值得一提的是，Tirzepatide已于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。因需求旺盛，已经面临大面积缺货。
作者丨李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 朱颖
图源丨视觉中国
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