海南博鳌乐城国际创新药械推广政策研讨会于 2023年4月23日在海南博鳌乐城顺利召开。本次研讨会由百度法律研究中心发起，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、中国医药新闻信息协会融媒体专业委员会联合主办。

国家药监局政策法规司原一级巡视员李国庆，海南省医疗保障局党组书记、局长，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司原副司长刘小平，中国医药新闻信息协会副会长、原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺，海南省药监局副局长李亚丽，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝等领导出席研讨会，并与来自清华大学、国家药监局南方医药经济研究所、北京大学第一医院、北京大学第三医院、中国医药教育协会等高校、研究院所、医疗机构的专家学者，以及来自阿斯利康、美敦力、辉瑞、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)、北京浩天律师事务所等企业代表一起，围绕“创新药械如何更好合规推广”，“推动乐城‘医药特区’持续性发展”等话题展开了讨论。百度法律研究中心主任陈晨、百度大健康事业群药企服务总经理张宗杰在会上介绍了百度医药健康领域的产业布局和创新药械推广领域的积极探索。

海南省医疗保障局党组书记、局长，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长 贾宁在致辞中表示：自2013年设立以来，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区在国家政策的支持下，初步实现了医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。目前，已有310种未在国内上市的创新药械在乐城实现了先行使用。目前，由于法律法规的限制，此类产品的宣传推广受到了一定影响，岛外的患者、医生很难第一时间了解乐城产品的最新信息。乐城管理局非常希望与各方共同努力，在守法、合规的基础上搭建起适宜的信息发布平台，使乐城引进的创新药械能够更好、更快的匹配适宜人群，  为乐城“医疗特区”的进一步高水平发展带来裨益。

国家药监局政策法规司原一级巡视员李国庆在致辞中表示：各监管部门、各 企业主体要深刻理解和认识党中央、国务院对博鳌乐城的支持政策，在牢牢守住安全、有效的核心标准，不违反法律、法规要求的前提下，用足、用好各项具体内容，在宣传推广层面大胆创新，充分保证公众的知情权、选择权。此外，李司长还谈到，国内熟悉和了解新药临床研究的专业技术人员的培养还亟需加强，跨国医药企业可以积极参与进来，通过研讨会、座谈会等多种形式，向临床医生更好地介绍创新药械的临床机理，履行好上市许可持有人 (MAH)的第一责任。 

在主旨发言环节，清华大学法学院原院长、卫生法研究中心主任王晨光教授以《创新药械应用中用户知情权与个人信息受保护权》进行了主题分享。他提到，相比于欧美及东南亚的泰国、马来西亚等国，我国医疗旅游的概念起步较晚， 但发展潜力巨大。进口药械在我国医疗健康服务体系中占有举重轻重的地位，为 保护民众身体健康、应对公共卫生挑战、保持进出口贸易的稳定增长等都发挥了 重要作用。王教授指出，我国已建立起对患者就医、用药过程中知情权保护的充分法律保障。实践中，应重视用户知情的实质内涵，确保所传播的信息能够真正做到科学权威、全面详细，且使受众对象能够充分感知了解、易于接受。 

国家药监局南方医药经济研究所研究策划中心副主任刘宁则以《药品信息可及性消费者洞察》为题分享了南方所前期调研的一些数据结论：分别有70.7%、57.7%的被访者认为药品说明书、药品外包装等应当属于药品的基础信息，36.3%、41.9%的被访者认为含有产品价格、购买优惠的信息才应视为广告信息。此外，75.2%被访者确认每月能接触1次以上的药品信息，接触信息的渠道网络和线下 途径各占一半。而在网络渠道中，网页搜索、互联网医院、电商平台则为用户最 多接触过的药品信息传播渠道。

百度大健康事业群药企服务总经理张宗杰以《AI赋能医患连接驱动健康产业新发展》为题介绍了百度大健康事业群组通过AI驱动，对用户潜在意图进行有效识别，进而链接医院、医生和药械企业，为用户提供从健康科普、就医决策，到线上诊疗、疾病专区、疫苗服务等一站式的健康管理服务，在实现资源精准匹配的同时，有利于整个医疗生态系统的效率提升和成本优化。 

讨论环节，健康新时代传媒创始人、中国医药新闻信息协会融媒体发展专委会秘书长王宇飞，分别与北京大学第一医院医学统计室主任、兼海南真实世界数据研究院副院长姚晨，北京大学第三医院主任药师、北京大学医学部药物评价中心主任翟所迪，中国医药教育协会副秘书长、医疗装备发展促进工作委员会副主任委员高粤军等嘉宾，就“专业技术人员眼中的创新药械推广如何做？”的话题 展开了讨论。嘉宾们普遍表示，创新药械的推广有其现实重要意义，能够保证公众更合理用药、提高专业技术人员的专业能力、促进“医、研、产、学、用”间 进一步有机结合。当然，在推广过程中，要特别重视推广内容的真实、专业，杜绝夸大及误导；同时，在上市后临床研究领域，应特别关注创新药械应用后的追踪与随访，重视患者个人信息的保护。 

中国广告协会法律与道德委员会副主任陈晨，则分别与阿斯利康抗感染事业部 VP 张静、美国美敦力公司法务负责人张兢、辉瑞创新业务负责人甘伟杰、RDPAC 合规部高级总监敬礼、北京浩天律师事务所律师白玉靖等人，围绕“企业在创新 药械推广中的实践及合规挑战”展开讨论。几位嘉宾均提及：囿于现有法律规制，乐城所引进的创新药械仍然无法实现国内推广和宣传、医生、患者能够了解的有 效信息太少；已在国内上市的创新药械，也仍然面临着推广教育成本较高、推广渠道平台较少的难题；此外，在执法层面监管覆盖不够，跨国药企监督管制较多，而中小企业的误导式宣传却鲜有处罚。嘉宾们普遍希望，能够以法规或指引的形式，明确不同推广传播行为的性质，鼓励专业的药品信息交流和疾病诊断经验介绍，并允许在科普内容后挂载和推荐医疗机构、专业医生。此外，嘉宾们也认为，处方药、三类医疗器械在使用时都有严格的限定场景，医疗专业技术人员可以判 断和保证产品的使用安全，因此，前端的广告审查可以以形式性审查为主；执法 的重点应在于打击假药、劣药，打击虚假宣传、欺诈式营销等行为，在坚守合规 红线前提下，允许企业以创新性形式尽可能保证和满足用户的知情需要。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝在会议总结中，介绍了乐城目前正在进行的一些探索性尝试：通过乐城官方公众号，为所引入的创新药械产品进行推广介绍；针对医疗机构、医生及患者群体，由管理局出面，组织了多场专业推广活动。下一阶段，乐城将继续坚持依法合规宣传与创新形式有机结合，在为企业提供更好服务的同时，为患者能够充分了解乐城，尽享乐城优势，早日使用最适宜的创新药械，解除病痛困扰，提供最大帮助。

海南省药品监督管理局副局长李亚丽则在总结发言中表示，2022年海南医疗旅游人数与预期目标还有很大差距，药监局也会积极行动，从政策上消除“药找患者，患者找药”间的信息阻碍。李局长表示，海南省药监局已关注到北京市、深圳市所发布的“三品一械”广告合规指引的内容，认为两地的大胆创新，为医药行业的快速发展提供了非常有利的监管环境，海南省药监局也会积极行动，与乐城管理局一道，尽快推动海南省相应政策法规的出台，在合法、合规的基础上，将乐城的声量不断放大。