6月3日，百克生物宣布，其研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将适用人群扩龄至40岁及以上，是国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

在百克生物这款疫苗获批上市之前，仅葛兰素史克的Shingrix在中国获批上市。业内人士认为，随着国产疫苗上市和持续的市场推广，国内带状疱疹疫苗渗透率有望持续提升。有机构预计，中国带状疱疹疫苗市场2030年有望增至281亿元。面对巨大的市场空间，除百克生物之外，国内已有10余家企业布局。

适用人群扩龄

百克生物成立于2004年，是长春高新旗下子公司，也是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。百克生物于2021年6月登陆科创板。

带状疱疹俗称“缠腰龙”，是中老年人常见的感染性疾病之一，由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期，人体感染水痘-带状疱疹病毒后，初次原发感染表现为水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍会潜伏在人体内，随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，病毒在体内会再次被激活，引起带状疱疹。

从发病率来看，全球带状疱疹发病率3‰-5‰，亚太地区为3‰-10‰，有逐年递增趋势。目前药物治疗效果有限，接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。

百克生物曾于1月31日盘后公告，公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序。

百克生物4月底接受机构调研时表示，2月末，现场检查批次的产品送中检院进行批签发检定，4月10日取得批签发证明，带状疱疹疫苗的生产安排正在平稳有序进行，也将陆续申请批签发，预计5月末到6月初实现较大批量上市。福建等省份已完成准入，预计6月份完成20余个省份准入。

百克生物在近日接受机构调研时表示，公司进行了消费者调研分析，公司根据支付意愿、支付水平等多个影响因素，经过多轮价格调研及分析，结合近期各地招标情况，公司带疱疫苗中标价格为1369元/支。

百克生物表示，从临床数据看，参考流感疫苗等成人可应用疫苗的接种情况，带状疱疹疫苗市场空间足够大，重点是做好受种者的引流，提升公众的接种意愿。

在百克生物获批上市之前，全球范围内已有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix。其中，默沙东的Zostavax尚未进入国内；葛兰素史克的Shingrix于2020年6月在国内获批上市。

Shingrix和百克生物的带状疱疹疫苗采取不同的技术路线。其中，Shingrix是基因重组亚单位疫苗，适用于50岁以上人群；百克生物的带状疱疹减毒活疫苗采取的是减毒活疫苗，并将适用人群扩龄至40岁及以上。

西南证券认为，从保护率上来看，葛兰素史克的重组蛋白路线保护率超90%，较减毒活技术路线优势明显，但减毒活疫苗采用1剂免疫程序，且不良反应率更低，从价格体系上具有相对优势。减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。

国内10余家企业布局

西南证券认为，按照美国疾病控制与预防中心(CDC) 单价105美元/支测算，截至2022年GSK（葛兰素史克）美国地区累计销量约为8500万支；对应累计渗透率约为35%。与之对比，国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右，渗透率提升空间较大。

根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，2025年预计将增加至108亿元，2021年至2025年的复合年增长率为103.8%。未来，预计2030年将进一步增加至281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%。

面对巨大的市场，目前国内超10家企业已在布局，其中，研发进展最快的属刚在港股上市的绿竹生物。绿竹生物5月30日盘后发布的相关在研产品的最新进展公告显示，公司于国内成功完成在研重组带状疱疹疫苗LZ901的II期临床试验。受该消息的提振，绿竹生物5月31日股价盘中一度涨超12%。

沃森生物6月1日在投资者互动平台上表示，公司和艾博生物合作研发的带状疱疹mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段。

凯因科技近日接受机构调研时表示，考虑到我国带状疱疹疾病治疗领域存在较大的未被满足的临床需求，公司积极为已上市产品培集成干扰素α-2注射液（商品名派益生）新增带状疱疹适应症。

此外，瑞科生物、万泰生物、智飞生物、上海生物所、中慧元通、怡道生物、复星医药旗下大连雅立峰、成都迈科康生物、长春祈健、康希诺、博沃生物等本土企业都有布局。

来源：中国证券报微信公众号