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国家医保药品目录/ 2023.1.18
1月18日，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。通过此次调整，111种药品新增纳入目录，3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。初步统计，叠加降价和医保报销因素，对患者减负大概有4600亿元。新版目录将于3月1日落地实施，预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。
01
14款抗肿瘤药首次挺进医保
目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中14款抗肿瘤药物首次纳入医保。
▌肺癌新药
1.洛拉替尼
医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.布格替尼
医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3.赛沃替尼
医保适应症：限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
▌乳腺癌新药
4.哌柏西利胶囊
医保适应症：治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
5.优替德隆注射液
医保适应症：限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。
6.注射用恩美曲妥珠单抗
医保适应症：1.接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2.限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。
7.羟乙磺酸达尔西利片
医保适应症：限既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
▌胃肠间质瘤新药
8.瑞派替尼
医保适应症：限既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者
▌白血病新药
9.奥雷巴替尼片
医保适应症：限T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者
10.维奈克拉片
医保适应症：限成人急性髓系白血病患者
▌淋巴瘤新药
11.注射用维布妥昔单抗
医保适应症：限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：
1. 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL )；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。
▌骨髓瘤新药
12.注射用卡非佐米
医保适应症：限复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂：
每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；
由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
▌前列腺癌新药
13.瑞维鲁胺片
医保适应症：限转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC)患者
14.注射用醋酸地加瑞克
医保适应症：限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者
02
“内卷之王”-PD-1/L1肿瘤药竞争激烈
PD-1/L1肿瘤药是每年医保谈判的大户，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，君实生物的特瑞普利单抗，百济神州的替雷利珠单抗，信达生物的信迪利单抗，在均已有适应证进入医保目录的情况下，此次医保谈判的竞争点为新增适应症。其中信迪利单抗新增胃癌和食管癌适应症，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
作为新加入竞争的PD-1类药物，复宏汉霖斯鲁利单抗、康方生物的卡度尼利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业的PD-L1恩沃利单抗三款药物均遭遇“出局”。2款进口PD-1单抗，默沙东K药和百时美施贵宝O药继续放弃医保谈判。
03
CAR-T疗法无缘医保
“百万一针”的CAR-T疗法能否进入今年医保目录备受外界关注。在2021年医保谈判中，国内首款获批上市的CAR-T细胞疗法--复星凯特的阿基仑赛注射液虽进入初审名单，但未进入正式谈判环节。今年药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液在初审名单中，但也未能成功纳入医保。
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