5月18日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，向外界传递出强烈信号：集采还将持续开展，今年重点开展第四批高值耗材集采，主要是人工晶体和骨科的运动医学类耗材；地方集采主要是重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购。

国家医保局局长胡静林表示：过去5年，国家医保局净化医药行业生态，制度化常态化开展集中带量采购，持续挤压药品耗材虚高价格水分，“釜底抽薪”压缩带金销售空间。

行业政策还包括医保基金监管“两库”上线；全国中成药集采正式启动；河北、吉林、安徽等多省发文挂网采购，“最大差价”加速低价联动；国家医保局介绍耗材集采进展及未来计划。

本周医药领域反腐又有新进展，广东揭阳、普宁市两家大三甲院长被双开。医药外包龙头药明康德联合创始人赵宁去世，“医药女神”四度加仓恒瑞医药；新药方面：首个国产丙肝全基因口服治愈的药物获批上市；国内首款四价流感病毒亚单位疫苗获批上市。

更多热点，健识局整理如下：

重磅政策一览

01、全国中成药集采正式启动，尊重现有集采价

5月19日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告（第2号）》，16个采购组42个产品30个联盟地区的报量公布。此外，中选规则有变。

这一轮中成药集采在针对首批湖北牵头的中成药集采规则上进行了进一步的优化。比如在价格纠偏基础上，进一步防止同一产品不同规格价格倒挂；联动其他中成药集采；申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集中带量采购中选价格的，为有效报价；拟中选企业确定准则考虑同组价差问题，规定同组价差不超过1.8倍。

申报企业采取综合评分由高到低排序的方式确认中选，其中综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。

02、医保基金监管“两库”来了

5月15日，国家医保局公布《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》，用于医保费用结算的支付审核、协议考核、核查稽核等业务管理活动，此外协助开展医保行政监管和行政执法相关活动，鼓励定点医药机构应用“两库”加强内部管理，规范医药服务行为。

文件规定，违反政策限定类规则运行结果是“明确违规”，实现对违法违规行为的自动拦截；违反合理使用类规则，运行结果多是“可疑”，需要充分听取医药机构申诉意见后确定是否支付。

03、低价联动，最严挂网规则出台！

5月18日，根据《深圳药品交易平台挂网药品动态管理实施细则》相关规定，深圳药品交易平台已完成部分无正当理由，拒不配合价格联动药品（包括未按时、未如实填报全国最低价药品）暂停挂网的公示和申（投）诉处理。

此外除深圳外，河北，吉林、安徽等省都相继发布了挂网采购新规，开启了低价联动的工作。

04、辽宁启动补片类耗材集采

5月15日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟发布《关于征求<省际联盟补片类集中带量采购文件（征求意见稿）》。该省际采购联盟由辽宁省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省、青海省、西藏自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成。

根据文件，本次集采采购品种为疝补片（腹股沟疝补片C120501118、腹壁疝补片C120502118）、硬脑（脊）膜补片 C040301118。本次补片类集中带量采购周期为2年，自联盟省份中选结果实际执行之日起计算。

医药卫生行业大事

1、广东两家大三甲医院院长被双开

5月15日，据清风揭阳消息，经揭阳市委批准，揭阳市纪委监委对揭阳市人民医院原党委书记、院长翁建东严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

其违纪违法问题包括：靠医吃医，医商勾连，甘于被不法商人“围猎”，将医院管理权异化为攫取私利的工具，利用职务上的便利，在药品、医疗器械、医用耗材、信息化工程采购及货款支付等方面为他人谋取利益，并非法收受巨额财物。

就在同一天，普宁市政协原副主席、普宁市人民医院原院长陈阳生经过立案调查后被双开，其一系列严重违法违纪行为涉及在药品供应、医疗耗材供应、信息系统建设、医院托管等方面为他人谋取利益，并非法收受巨额财物等。

此外，5月17日，据惠州清风消息，惠州市中心人民医院党委书记张建民涉嫌严重违纪违法，目前正接受惠州市纪委监委纪律审查和监察调查。

2、药明康德联合创始人去世，年仅57岁

5月17日，药明康德发布沉痛哀悼赵宁博士的讣告，公司联合创始人、实际控制人之一、董事兼高级副总裁Ning Zhao（赵宁）博士，在与癌症勇敢抗争20年后，于5月16日去世，年仅57岁。

李革、赵宁夫妇二人是药明康德的创始人，他们从上北大化学系求学到共同创业的故事一直是业内佳话。赵宁曾在美国多家知名医药企业任职。

03、“医药女神”再次加仓恒瑞医药

5月18日晚间，恒瑞医药披露了回购股份公告。公告显示，截至5月15日，葛兰目前管理的规模最大的基金中欧医疗健康持有恒瑞医药7166万股股份，较一季度末增持了310万股。以5月18日的收盘价计算，该基金持有恒瑞医药的市值为34.41亿元。

截至今年一季度末，恒瑞医药为中欧医疗健康第六大重仓股，持股数量为6856万股，持仓市值为29.36亿元。值得注意的是，中欧医疗健康已连续三个季度增持恒瑞医药。

一周药械新品盘点

01、首款国产CD20单抗上市

5月17日，国家药监局发布信息显示，浙江博锐生物申报的泽贝妥单抗注射液获批上市，适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。该药是国内首个获批上市的国产CD20抗体1类新药，也是博锐生物首款获批上市的1类创新生物药。

以利妥昔单抗为基础的方案是当前治疗B细胞淋巴瘤的基石，却仍有约40%的患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型，临床上急需完全缓解率更高、无进展生存期更长的治疗方案。

02、国产丙肝新药上市

5月17日，药监局官网显示，南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片已通过优先审评审批程序获批上市。这是首个上市的国产的丙肝全基因口服治愈的药物。

该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

03、国内首款四价流感病毒亚单位疫苗获批上市

5月17日，江苏中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）获批上市。该疫苗用于预防由甲型H1N1和H3N2与乙型BV和BY四种流感病毒引起的流行性感冒，适用于3岁及以上人群。

亚单位流感疫苗是第三代流感疫苗，只含有纯度较高的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）成分。慧尔康欣的获批使之成为国内首款四价流感病毒亚单位疫苗，也填补了国内这一领域的空白。

全国中成药采购品种清单

（来源：全国中成药采购联盟集中采购文件）

撰稿|李谨行

编辑|江芸 贾亭

运营|杨亚兰