在一大批创新药企里面，并不算起眼的艾力斯今年上半年业绩并不差。
艾力斯中报显示：上半年实现7.49亿元的营收、2.08亿元的净利润，较去年同期分别增长149%和679%。主要收入来源于伏美替尼。2023上半年，伏美替尼卖出共7.13亿元，占营收的95.2%。自从一线治疗适应症纳入医保后，伏美替尼的销量增长很快。
艾力斯押对了宝。2020年底，没有任何商业化产品艾力斯通过科创板第五套标准成功上市。2021年，伏美替尼就让艾力斯实现扭亏为盈，经营现金流也成功转正。在招股书里，艾力斯曾预计伏美替尼在2023年有望达到18.3至27.4亿元的销售额。
今年的半年报基本印证了艾力斯的预测，下半年再努努力，销售目标就能达到。因此近期二级市场上，艾力斯的股价相当给力，本周内从底部回涨接近25%，已逼近年内高点。
打造肺癌核心大单品
伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR抑制剂，在2021年3月在国内首次以NSCLC二线治疗获批上市，当年即被纳入医保。2022年6月，伏美替尼通过简易续约新增NSCLC一线适应症再次进入医保目录。
2020年，牟艳萍到了艾力斯，主推伏美替尼的商业化。此前，牟艳萍在默沙东中国担任肿瘤事业部董事总经理，负责K药在内的三款重磅肿瘤产品，业界人称“肿瘤女王”。在她的助力下，伏美替尼的进度明显加快，上市第一年伏美替尼降价超70%进了2021年医保谈判。2022年伏美替尼销售额达7.9亿元，继新一线适应症进医保后，2023年有望销售额翻倍。
伏美替尼其实最主要的就一个适应症，数据显示，中国肺癌患者中存在EGFR突变的比例有61%，非小细胞肺癌中则约占50%。艾力斯整个的临床管线也大都围绕伏美替尼，将其价值作最大限度地开发。这些和K药的开发有着异曲同工之妙。
艾力斯披露，伏美替尼用于EGFR 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一、二线治疗的临床研究都在进行中，分别处于III期和II期阶段。
单就这一适应症而言，今年以来，武田的莫博赛替尼、迪哲医药的舒沃替尼相继获批。其中，莫博赛替尼已经进入2023年医保谈判的初审名单。但在7月底，莫博赛替尼的一项3期临床试验被宣布无效而终止。舒沃替尼因为获批时间较晚，今年暂时不会进入医保目录。假如上市推进顺利，伏美替尼并非没有机会。
除此以外，艾力斯还正在推进伏美替尼与FAK小分子抑制剂、c-MET ADC的联合用药方案。伏美替尼的开发，艾力斯已经拓展到了辅助治疗领域。相对而言，辅助治疗是亟待开发的市场，非小细胞肺癌的辅助治疗更是难得的一块大蛋糕，正是跨国药企们争相抢夺的领域。艾力斯已经注意到这一点，已将其推进至临床三期。
现在的伏美替尼，像极了EGFR领域的K药。
专攻肺癌领域
2012年，艾力斯以共计10.2亿元将高血压药阿利沙坦酯转让给信立泰，走上肿瘤治疗的“不归路”。
肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的大癌种，在中国的情况尤其突出。从研发管线上看，艾力斯看重肺癌的思路很清晰。KRAS G12C、KRAS G12D等多个早期研发管线适应症基本仍围绕在非小细胞肺癌。
耐药性是EGFR抑制剂亟需迭代的重要原因。第三代EGFR-TKI竞争正打得火热，艾力斯已经着手在第四代。今年3月，艾力斯从和誉医药买进ABK3376，用于伴EGFR-797S耐药突变的非小细胞肺癌的治疗。
不过，想要净利一直维持向上的姿态，艾力斯还需要在成本上多做控制。
2021年以前艾力斯一直处于亏损状态。直到伏美替尼成功放量，才使得艾力斯迎来业绩的拐点。艾力斯的销售费用一直比较高，2023中报显示，公司销售费用较去年同期增长了一倍多，达3.7亿元，占整个营收近50%。公司解释称，是由于销售团队的扩张和市场推广活动增加。
是选用自建团队还是背靠大型药企好乘凉，这一直是小型Biotech在商业化时必须面临的问题。
艾力斯披露，公司自建的营销团队近650人。同时，艾力斯还与复星医药子公司达成独家推广协议，覆盖超2000家医院。2021年7月，艾力斯更是将伏美替尼除中国外的海外开发权利授予了ArriVent公司。在商业化能力相对欠缺的情况下，将产品授权出去是一个明智的选择。
一众Biotech铺管线、扩充生产规模和销售团队时，艾力斯的故事证明：集中精力在一个领域深耕，也未尝不可。当然了，运气也很重要。
撰稿 | 杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
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