1月11日，贝达药业发布公告称：预计2023年获得净利润3.2至3.7亿元，较上年同期增长120%至154%。贝达药业总算从低谷走出。

2023年的业绩对贝达药业来说十分关键。随着一代EGFR-TKI埃克替尼受到冲击，2020年来，贝达药业营收增长疲软，净利润则急剧收缩。2022年甚至下滑了62%，只有1.45亿元。EGFR产品青黄不接十多年后，2023年5月，贝达药业终于把第三代EGFR-TKI贝福替尼推上市，拉起了不断下降的业绩。

对于这次净利润大幅上升，贝达药业解释是“公司药品销售稳中有升”。公司2023年预计实现营业收入24亿元至25亿元，略高于2022年的23.42亿元。

2023年，贝达药业新增了贝福替尼、伏罗尼布两款产品，如果其他产品销售没有大幅下滑，意味着贝福替尼的极限销售额也就在1.5亿元左右。

比起其他几款三代EGFR，贝福替尼“起步速度”慢了很多。这似乎在向市场昭示：三代EGFR这个品种趋于饱和了。

价格卖不高

2017年，阿斯利康的奥希替尼进入中国，迅速重塑了国内EGFR-TKI的市场格局。国产品种虽然很快跟上，但能明显看出市场争夺的痕迹。

2020年3月，豪森药业的三代EGFR药物阿美替尼获批，当年8月，豪森就把价格打了个对折，从19600元一盒降至9800元，月费用也从58800元降至29400元。根据米内网的数据，2020年阿美替尼在公立医院渠道的销售额为1.4亿元。

艾力斯的伏美替尼2021年3月份上市，刚上市时的价格是16000元一盒，月花费在32000元，贴近阿美替尼定价。但艾力斯凭借出色的销售能力，上市第一年伏美替尼获得了2.36亿元的销售额。

从首年销售额可以明显看出：贝福替尼并没有两家同行那么好的运气。尽管西南证券研报显示，贝福替尼是三代EGFR抑制剂里中位无进展生存期最长的。

国产第三代EGFR抑制剂基本延续的是奥希替尼的中国路径：先获批二线适应症，再逐步推进到一线治疗；先解决EGFR非小细胞癌患者T790M耐药问题，再拓展到EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）这两个最常见的EGFR突变的非小细胞肺癌。

阿美替尼从第一个适应症到第二个适应症前后间隔21个月；伏美替尼用了15个月；贝福替尼更快，只用了5个月左右。进医保也是抢着进：阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼都是获批当年就进医保。伏美替尼第二个适应症更是在2022年6月30日踩线获批，最后顺利纳入医保目录。

医保中的竞争格局完全不同。三家国内企业进医保后大幅降价。目前，阿美替尼、伏美替尼的医保价在每盒3500元左右。国产选手卷得奥希替尼也不得不降到5580元一盒。2022年，奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼在国内销售额分别为43亿元、24亿元、7.9亿元，基本可以代表阿斯利康、豪森和艾力斯三家企业的实力。

贝福替尼上市价格为6000元一盒，一个月最多花大约14000元。进医保后，贝福替尼只二线适应症也已经积极降价到了2862.4元一盒，是几款同类产品中价格偏低的。贝达想要挑战其他友商，或许只能采取低价策略。

产品卖不动

2023年10月，艾力斯在接受机构调研时指出，国内三代EGFR抑制剂已达到约百亿元的市场规模，未来还将保持增长。

不过从几家三代EGFR企业的销售数据看，市场恐怕已定了型：奥希替尼的优势自不用说，阿美替尼有国产首个的先发优势，伏美替尼有强劲增长。晚到的贝福替尼似乎什么都没有剩下，唯有越来越强势的对手。

贝达是有商业化基础的。1月11日，浙江省医保局公开全省三级医疗机构谈判药品配备情况，仅从贝达的埃克替尼铺货医院数量就能看出，至少在浙江“大本营”，贝达的覆盖能力是远高于豪森和艾力斯的：2023年第四季度，埃克替尼有42家医院配备，伏美替尼15家，阿美替尼13家。

埃克替尼是上市10年以上的产品，贝达药业应该积累了足够多的医院渠道。去年4月，贝达药业首席运营官万江向媒体表示，目前进院2000多家。这些渠道能不能转化为贝达后续其他药物的通道，却不好说。万江提到：恩沙替尼参加过两次医保谈判，目前进院仅600家，远未达到让全国患者获益的标准。

贝福替尼可能沾不上埃克替尼的光。

艾力斯在伏美替尼2021年3月商业化后自建营销团队。2022年4月，艾力斯与复星医药达成商业化合作协议，共同推广伏美替尼。截至去年上半年，艾力斯自建的营销团队、复星医药覆盖医院各在1000家、2000家以上。有了复星医药加持，铺货速度相当快。

贝达药业要想重现荣光，还是要在研发上下更大的功夫。去年，贝达药业从C4 Therapeutics引进了一款靶向蛋白降解剂，用于治疗EGFR L858R突变等的非小细胞肺癌患者。有趣的是，今年1月2日阿斯利康以4000万美元的预付款和近期付款，超过5亿美元的研发和商业化里程碑付款，买下了一款EGFR L858R的新型变构抑制剂。

贝达药业目前的第四代EGFR抑制剂（BPI-361175）处于I期临床，属于临床进度比较快的。新一代的竞速赛场上，“创新药一哥”这次可得抓点紧了。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营｜朱颖

图源丨视觉中国