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代表委员履职故事 | 尽快建立医疗器械全链条研发体系,促进医疗器械产品创新

日期: 来源:济南时报收集编辑:济南时报

“对我来说,人大代表的身份是一份责任和动力。”连任全国人大代表,山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云今年开始了新的履职之路,继续发出一名临床一线医生为民鼓与呼的声音。

从2018年起,史伟云已牵头提交建议10余件,重点关注罕见病和疑难病的诊疗器械的发展、眼科疾病规范化治疗以及医务人员权益保护等,还就我国器官捐献立法及具体改革措施和国家重点实验室建设等问题提出了建议。他提出的规范佩戴隐形眼镜、国产人工角膜、规范激光近视手术等问题受到了广泛关注。史伟云是少有的角膜移植手术超万例的专家。他连续两次提出“优化临床急需医疗企业注册审批”的建议,以解决小众眼疾患者的燃眉之急。2021年、2022年,史伟云又针对医疗领域科技创新提出了“加快布局临床应用基础型眼科学国家重点实验室”“完善创新医疗器械技术审评制度,促进医疗器械产品创新”等一系列建议。

今年,史伟云带上全国两会的建议聚焦医疗器械领域。在史伟云看来,国产医疗设备整体还处于中低端,随着国家加大对医疗器械创新研发的支持力度,医疗器械行业迎来了难得的发展契机。助力医疗器械的大发展,史伟云建议,加大发挥“政、医、企、金”协同作用,可通过探索建立区域医疗机构、上级医联体与企业联合的多中心研发模式,促进“产学研用”融合发展,优化国产设备采购政策;尽快建立全链条研发体系,优化审评体系,促进产品转化;设立国家专项经费,实现原始性技术创新突破;重点突破解决限制高端医疗器械及核心部件国产化的突出技术问题,开发一批具有自主知识产权和高性价比的医疗器械,补充国内高端市场需求;加强多元资金保障和体系化产业激励政策,构建研发、技术、产业化、应用的产业链生态;加大人才培养力度等。

史伟云还建议,加强对医疗器械管理的法律支撑,推动医疗器械特别规定列入《药品管理法》;充分借鉴国内外药品审评的思路、做法,实现“多通道、全覆盖”,逐步建立完善包含多种模式的审评审批制度体系。

史伟云提出的建议在外行人看来虽然有些“专业”,但却是他多方考察调研得出,蕴含着医疗器械行业发展的“密码”。脚下有泥、眼中有光,作为人大代表,史伟云的脚步从未止步于医院,倾听民声、积极建言,真正做到“民有所呼,我有所应”。作为医者,他胸怀仁者之心,不断精炼医术,创新不止,全心全意服务患者。(济南报业全媒体记者苏珊)

编辑:周末

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