本报讯 （记者冯金灿 通讯员郭豪）近日，第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）在瑞士举行。大会云集世界各地淋巴瘤领域的顶尖专家，分享交流最新淋巴瘤科研成果。河南省肿瘤医院血液科专家周可树受邀在本次大会上做题为《中国淋巴瘤新药研发走向全球》的专题报告。

周可树在专题报告中说，2018年，中国贡献了全球7.8%的创新用药方案和11.6%的上市新药，成为亚洲最

大的新药研发基地。从统计数据来看，肿瘤领域特别是淋巴瘤领域是新药开发的主要阵地。B细胞淋巴瘤（BCL）的治疗尽管取得突破性进展，但针对那些无法治愈的患者，仍有大量未被满足的临床需求。泽布替尼是中国企业自主研发的BTK抑制剂，2019年被美国FDA加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，被认为是中国创新药走向全球的标志之一，实现了从“0到1”的突破。

与其他BTK抑制剂相比，泽布替尼表现出更强大的激酶选择性和更少的脱靶毒性。在临床试验中，泽布替尼在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中显示出优异的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），在华氏巨球蛋白血症（WM）患者中表现出更深的持久反应。

值得注意的是，根据试验结果，在复发难治的滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，与奥妥珠单抗单药相比，泽布替尼+奥妥珠单抗可显著提高患者PFS。此外，泽布替尼联合利妥昔单抗较苯达莫司汀联合利妥昔单抗在未经治疗且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者中的III期临床试验已完成。迄今为止，泽布替尼已在60多个国家获得批准用于治疗CLL/SLL、WM、MCL、MZL四个适应证，并且仍正在全球范围内寻求更广泛适应症的批准。

周可树说，中国企业自主研发的一种新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂在一项全球多中心的II期临床研究中显示，其在治疗初治、复发或难治的CLL/SLL患者中展示出了优异的早期疗效，并且安全性可控。另一款经过结构改造、对Bcl-2蛋白具有更高活性和选择性的新型国产Bcl-2抑制剂，在治疗CLL/SLL等患者的临床研究已经收获优异的疗效与安全性数据，目前正在进行全球性的临床研究。

周可树在专题报告中说，除BCL外，一项I/II期临床研究证明，中国企业研发的一种选择性JAK1抑制剂在复发难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。总而言之，中国已经发展成为全球最大的药物研发市场之一，具有创新型肿瘤药物研发的巨大潜力。

在淋巴瘤新药基础研究方面，周可树团队有两项研究（摘要编号：Nr.186和Nr.652）入选本次大会。其中Nr.186研究被遴选为大会壁报展示。另一项研究Nr.652被收录至会议论文集，该研究基于深度学习的人工智能药物分子虚拟筛选得到LCK激酶新的新型小分子抑制剂，为解决T细胞淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）靶向药物匮乏的现状提供了新希望。

据介绍，周可树作为关键注册研究和全球多中心研究河南省肿瘤医院分中心的主要研究者（PI），带领团队全程参与并推动了泽布替尼获得FDA批准并在美国上市，成为我国首个获得FDA突破性疗法认定并在美国获批的本土研发抗癌新药，创下我国新药出海“零的突破”，并在全球多项适应证的拓展中做出突出贡献。