记者今天从市发改委获悉，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与510（k）认证正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。
据介绍，MOBINEURO Alita 1.5T是国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统。该系统具备完整的自主知识产权，打破了国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断，实现了脑部大型医学影像设备的国产替代，在神经外科临床应用、多模态精准医疗、脑机接口研究等领域具有重大价值。
MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统展示图
该系统是合肥综合性国家科学中心“综合正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）交叉研究平台”项目的建设内容之一，设备主要适用于神经外科精准手术。MOBINEURO Alita 1.5T作为平台子项目，在系列地方科技政策支持下打通了技术、人才、产业等关键环节，提前八个月完成了研发、系统集成与医疗器械注册工作，实现了我省在高端医疗影像设备研发、制造与产业化领域的重大突破。
MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统
自2017年合肥获批建设综合性国家科学中心以来，始终把创新作为引领发展的第一动力，坚持以市场化导向、企业需求牵引科技创新，推动更多科技成果从“实验室”走向“应用场”，转化为现实生产力。
截至目前，合肥综合性国家科学中心建设已投入资金近300亿元，共34项成果获得国家科学技术奖，10项成果入选年度中国科技十大新闻，太赫兹成像、大气能见度仪、全球首套核磁兼容型脑PET等200余项前沿科技成果加速落地转化。
中加健康工程研究院
下一步，合肥综合性国家科学中心将继续坚持以国家重大战略需求为引领，以提升创新能力为支撑，以科技攻关成果转化为目标，以体制机制改革为动力，强化高水平基础研究、应用研究和技术创新支持力度，努力打造更具引领性、开放性和包容性的世界一流创新高地。