长江日报大武汉客户端6月14日讯（记者刘晨玮）14日，记者获悉，武汉生之源生物科技股份有限公司已获得猴痘病毒核酸检测产品欧盟CE认证，为湖北省首家。此次获批，表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，对于进入欧洲市场具有重要意义。

该款产品的外包装。公司供图

猴痘是一种以皮肤出疹为特征的病毒性人畜共患传染病，通过直接密切接触，由动物传染给人。猴痘病毒感染症状与天花相似，但临床严重程度较轻。潜伏期通常为6至13天，可能长达21天。发病初期症状包括发热、头痛、淋巴结肿大等，其中淋巴结肿大有助于将猴痘和天花区别开。发热几天后发展为面部和身体其他部位大面积皮疹，并可能导致继发性感染、支气管肺炎等。目前，世界卫生组织评估猴痘的全球公共卫生风险级别为中等。

该款产品获取的欧盟CE认证。

本轮蔓延全球的猴痘疫情始现于英国，英国也是目前猴痘确诊病例数最多的国家。猴痘病毒于1958年首次发现，人类感染猴痘是在1970年刚果的一名9岁男孩身上首次发现，此后，大多数猴痘病例发生在刚果、中非和西非，并逐渐增多。2018年至今，已发生过多例从尼日利亚到其他国家的游客感染猴痘的病例，涉及以色列、英国、新加坡、美国等。

为助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例，武汉生之源生物科技股份有限公司紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），采用快速PCR扩增模式，该试剂盒特异性和灵敏度高，可检出样本中低浓度病毒，且猴痘病毒检测与天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等无交叉。

记者了解到，目前，公司具有核酸、胶体金、免疫荧光以及酶联免疫四大检测技术平台，可以提供猴痘病毒全套解决方案，能够全方位适应全球各地区抗疫及科研需求。此前，生之源生物科技股份有限公司研制的新冠病毒抗原检测试剂盒“胶体金法”获批上市，也是湖北第二家取得新冠抗原试剂注册证的研发企业。

【编辑：邓腊秀】

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