5月24日，在2019中国国际大数据产业博览会即将开幕之际，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》发布，提出建设药品监管云等多项具体任务，探索运用信息化手段提升监管效能。

“伴随5G信息技术的发展，永续连接的时代开启。在新技术的驱动下，包括药品行业在内的各行各业都发生了翻天覆地的变化，这呼唤监管手段创新。”联通大数据有限公司CTO兼首席数据科学家宋雨伦博士表示，在创新和应用信息技术的同时，要认识到技术只是监管部门的辅助手段，企业也要避免走入“炫技”的误区。“技术创新不是炫技，有实用性和应用性的创新才是真正有价值的。”宋雨伦博士补充道。

宋雨伦博士（右）接受《中国医药报》记者采访。

数据驱动产业升级

产业转型靠的是技术升级和商业模式创新，而随着信息技术成为二者发生变革的驱动力，大数据成为产业升级和数字化转型的核心驱动技术之一。

行业的边界正在被打破，不同产业加速融合。一个典型案例是IBM沃森智能机器人问世后，辉瑞公司等医药企业利用沃森的机器学习、深度学习、自然语言处理和认知推理技术，为免疫肿瘤学领域新药物靶点的发现、组合疗法的研究和患者治疗策略的选择提供支持。

今年3月举行的中央全面深化改革委员会第七次会议指出，促进人工智能和实体经济深度融合，要结合不同行业、不同区域特点，探索创新成果应用转化的路径和方法，构建数据驱动、人机协同、跨界融合、共创分享的智能经济形态。这显示出我国正行驶在信息化建设升级的快速通道上，国家层面非常重视新技术的应用与实践效果。在宋雨伦博士看来，我国人工智能建设和大数据应用发展进入下一个阶段所需的四要素（数据、算力、算法和应用）已经初步具备。“我国大数据行业的数据体量大，应用场景多，算力技术架构转变，在机器学习、深度学习等算法应用上已有相关储备，恰逢大量资本进入支持创新应用开发。现在需要将技术和相关行业急需解决的痛点对接，将痛点转化成数学问题，并将问题用代码化、工程化的方式解决，进而创造出信息技术行业的‘智慧’能力。”他说。

“在人们对大数据高谈阔论时，大数据人要保持清醒，深入思考产业转型升级需要大数据带来哪些新能力。”宋雨伦博士认为，大数据应用目标是给客户或用户提供个性化、智能化的产品，与客户或用户7×24小时不间断的联系，为商业模式和监管模式带来“质”的变化。以药品零售为例，以前只有患者到药店以后，患者和药店、药品才建立起联系，而药店并不知道患者正在服用哪些药物，而同时服用不同药品可能产生相互作用。现在，如果药店取得患者授权，利用相关数据获取患者的健康“画像”，就可以为患者提供更适合的药品并保持客户黏性，为其提供高质量、个性化的服务。

数据是产业转型升级的基础。“药品行业借助大数据能力转型升级，要做的第一件事情就是合理合规合法地采集、整理产业各链条、各环节的数据，构建药品行业的‘生态数据’。”宋雨伦博士说。

监管方式因时创新

药品的特殊性使得人们对其价格、质量和安全有更高要求，甚至在获取方式的便利性、可信性上都有新的要求，监管创新也应与时倶进。

监管部门可以应用大数据相关技术实现两个目的：一是依据以往监管经验，结合相关数据构建业务和数据模型，对特定环节异常实现定向排查，并及时进行预警和处置；二是预测潜在风险和可能发生的问题，在风险暴露前发现苗头，及时调整策略或出台相关政策，避免潜在问题的爆发。

“随着工业和互联网的发展，药品在生产、销售和使用过程中会产生大量数据，把这些数据集中在一个平台上加工和处理成本高昂，同时也面临安全风险，怎么办？”宋雨伦博士给出的答案是对大数据进行“小集中”，做好数据连接管理，完成模型固化和预警预测指标设置，将算力分到细分的企业云或行业云，并充分利用分布式计算方式，让模型计算结果“多跑路”，进而监测相应领域的预警指标，起到预警风险和加强行业监督的作用。

宋雨伦博士认为，监管部门在借助信息技术手段加强监管的场景下，更要以数据为驱动，作为辅助决策的依据。现阶段，伴随数据量的激增、5G等新技术的应用，大数据能力主要体现在以下几个方面：

数据的连接能力。需要做好数据的连接管理，在分布式存储和计算的条件下，知道数据存在哪里，存储的路径是什么。同时还要做好用户对数据的授权管理。

数据的治理能力。包括数据质量、元数据、主数据的定义与管理，也包括对数据分门别类的归纳和整理、特征数据的加工、针对不同产品和应用所输出不同的块数据，以及块数据加工的按时完成。

数据的管理能力。包括分布式计算的算力管理、数据库权限管理、数据逻辑入库和物理入库管理、数据标准管理、分享机制管理，更要注重数据安全管理和对相关用户和厂商、企业之间的隐私数据保护。

数据的分析能力。包括对数据的加工、分析、挖掘能力，模型、设计与开发能力，通过对数据的理解和使用，解决现实业务问题的能力。数据分析能力直接体现数据价值。

数据的应用能力。包括融合数据，开发数据产品，将数据模型融入已有业务信息化系统的能力。数据的应用能力是对传统IT系统的升级改造。

“监管所需要的数据，有来自企业的，有来自政府部门报表的，也有来自舆情监测系统的。在将这些有用的数据变成信息、知识，最终变成‘智慧’的过程中，拥有良好的数据治理能力至关重要，它是高质量数据的保证，会让数据的分析和挖掘实现质的飞跃。”宋雨伦博士说，这正是数据治理的重要性。

对收集的数据，数据持有者要加强管理。“所谓管理不仅仅是技术层面对服务器的管理，更多的是对数据安全的管控，即如何保护企业和个人信息不被泄露和滥用。”他提醒，要避免陷入“数据万能”的误区。

实用技术更有价值

企业要发展，又要保障数据安全、保护用户隐私，最好的方法就是通过深层次开发数据创造新的产品和服务项目，而这本质上是数据服务能力的升级和对外输出。

“我们要跟各行各业共同探索运营商的数据能在什么场景下提供服务，能解决什么问题。”宋雨伦博士说。他举了如下的例子：联通大数据为某互联网企业进行实体门店的选址和品牌效应评估，以运营商数据洞察周边人群的需求，为企业门店选址、所售商品、销售预测、库存调整等提出了许多可行性建议。

这些能力也可以用于市场监管和宏观经济预测。“我们可以通过运营商的数据预测企业的迁入迁出，或估算企业为空壳企业的概率，进而提高市场监管部门的排查效率。”宋雨伦博士说。

服务能力的输出可以将成果经验移植到其他领域。联通大数据也曾经为某国际快消品企业提供竞品价格和销量洞察。通过洞察不同地区快消品市场价格的变化，结合时空分析大数据技术，在某种快消品价格上涨时，联通大数据可以帮助企业分析出产品涨价的原因和波及区域，给企业决策提供数据支撑。在宋雨伦博士看来，这种价格监测和洞察同样可以应用于药品领域。

“技术和应用的创新不是为了‘炫技’，而是为提升群众的生活质量、推动产业发展和政府监管贡献力量。”宋雨伦博士反复强调技术的实用性，“患者对药品基本需求就是有效、安全、易获得，产业界和监管部门借助技术手段的目的就是满足群众的真实诉求。”

文/《中国医药报》记者 落楠

图/ 常霞

新媒体编辑：李易真

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