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来源:北京海淀收集编辑:北京海淀
近日,推想DR胸部疾病辅助筛查产品正式通过MDRCE认证,据悉,这是中国AI医疗企业在全球通过的首个专注于肺结核筛查和诊断的MDRCE认证。
此前,海淀区民营企业推想在国际市场准入上已获得全球领先优势,产品同时拥有美国FDA、欧盟MDDCE、日本PMDA及中国NMPA全球四大市场准入认证,本次在DR产品领域通过MDRCE准入认证,不仅是推想医疗在重大疾病产品管线取得的新进展,为“一横一纵”及“国际化”的产品战略布局增添了浓重的一笔,更是中国创新力量在国际市场准入和认可上的有力探索。
据介绍,推想DR产品是“筛、诊、治、管、研”临床全周期的重要一环,将人工智能技术应用于X线胸片筛查中,精确分辨胸部常见病灶,将X线胸片中快速筛查出的高危疑似病人,进一步精准诊断,最终达到提高筛查精度、减少误诊和漏诊的目的。
据悉,目前推想AI已经在全球20多个国家的1000多家医疗机构得到广泛应用及研究使用。“非常高兴推想的DR产品通过欧盟MDRCE准入认证,这不仅是对该产品医学表现的积极肯定,更为患者带来巨大价值。”推想医疗创始人兼董事长陈宽表示,“作为中国AI医疗企业国际化的主力军,我们一直以构建人类健康命运共同体为使命,从单病种影像到临床的纵向全流程管理,到横向多个重大疾病领域的AI前沿技术持续探索,推想将继续努力前行,不断创新,持续通过全球主要市场的高规格准入认证,帮助全球医生更好的应对迫切的医疗需求,并在全世界范围内造福更多患者。”(记者 隗慧子)