5月18日,在2018中国中国血液病大会现场,全球知名药企武田中国在渝宣布,旗下创新药物恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)已获得国家食药监总局(CFDA)的批文,正式进入中国市场,联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,主要发于60岁以上老人。这些癌细胞增殖并产生一种异常蛋白,其可将其它健康血细胞从骨髓中排挤出去,该疾病可以导致免疫系统变弱,在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变,造成患者反复骨折,令患者备受疼痛折磨。
统计数据显示,全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。在我国,多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病,约为十万分之一。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断能力的逐步增强,患病人数将进一步增加。
目前,国际通用治疗方法包括化疗、移植及放疗,随着多发性骨髓瘤治疗新药的不断涌现,使其疗效得到了提高,改善了预后,客观上也带动了多发性骨髓瘤治疗市场的增长。
而恩莱瑞则是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,这也标志着中国多发性骨髓瘤治疗进入了一个全新的时期。北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授说:“恩莱瑞联合来那度胺和地塞米松,以全口服的方式进行治疗,不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦,提高了患者的治疗依从性,也减轻了家属的陪护负担。可以预见,随着口服制剂的不断普及,多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。”
“多发性骨髓瘤目前尚无法治愈,患者最终都会复发或进展。恩莱瑞的上市,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。”中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长王建祥教授指出,“临床数据显示,恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,随着治疗时间的推进,恩莱瑞将不断加深患者的缓解深度,且较少产生周围神经病变等不良反应,能够帮助患者实现长期治疗,改善了患者的生存和生活。”
而为了帮助更多的多发性骨髓瘤患者从创新药物中获益,武田中国还将携手中国癌症基金会开展恩莱瑞患者援助项目。中国癌症基金会赵全年副秘书长表示:“中国癌症基金会长期致力于促进中国癌症防治事业的发展,开展各种与癌症有关的公益活动。基金会通过开展恩莱瑞患者援助项目,为低收入的多发性骨髓瘤患者提供药品援助,帮助患者获得及时、有效的治疗,减轻患者的经济负担,延长患者的生命,改善患者的生活质量。”