Stryker Neurovascular 对导丝主动召回

中国质量新闻网讯 6月21日,北京市食药监局官网发布召回信息称,史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于 Stryker Neurovascular发现Synchro2产品的英文标签(内袋及外盒)标注了错误的导丝外径尺寸毫米数值(0.036mm),标签上的英寸数值标注无误(0.014in)的原因, Stryker Neurovascular 对其生产的 导丝(注册或备案号:国械注进20153771458)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑: 八雨 )

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