如何设计评价两种检测方法或系统的一致性的实验

评价一个仪器或实验方法常用的指标有灵敏度和特异性,而评价一种实验方法的性能最经典的方法是受试者工作特征曲线(即ROC曲线法)。ROC曲线以灵敏度为横坐标,1-特异度为纵坐标,以曲线下面积的大小来综合判断实验方法的效能。但ROC评价一致性是要求受试方法有金标准,且资料结局为二分类指标。除了ROC曲线外,常被用来做一致性的方法还有许多,如线性相关、线性回归、配对t检验、组内相关系数(ICC)和KAPPA系数等。

当我们把一种非参考方法作为参比方法时,一致性的评价需要从林敏度和特异性两方面检验受试方法与参比方法的差异。

一线性相关

相关性分析结果只能提示两变量是否有关系,是否是直线相关。从方法上来说,线性相关只针对随机误差,而对系统误差不敏感。

二线性回归

线性回归是在直线相关的前提下,对具有直线相关的两个变量之间的函数关系就行回归求解。从方法上来说,回归的本质是求方程,通过求得的方程预测y值。与我们一致性验证的需求不相符。

三配对t检验

配对t检验是对统计资料的差异检验,只对系统误差敏感,对随机误差不敏感。

四组内相关系数

是指测量者之间的变异占总变异的比例。其实是一个间接指标。其思路是总变异就那么多,如果测量者间的变异几乎占满了总的变异(ICC->1)的话,那么测量仪器的变异就很小很小了,一致性就很好。但问题是,测量者间的变异有可能相对测量仪器的变异和随机误差之和的变异很小,此时,即使测量仪器的变异很大,ICC也接近1。

五Bland-Altman法

Bland-Altman法是Bland和Altman两位生物统计学家于1986年提出的,用两种测量仪器/方法测得值的均数,差值及其95%一致限(limitsofagreement,LoA),并配合图示来做一致性评价的一种方法。这是一个既考虑随机误差和系统误差,又可以结合临床意义统计方法。

1.作图方法:横轴为测量值的均数,纵轴为测量值差值的均数,并以1.96倍标准差做出上下限(也称一致限)。

2.Bland-Altman适用范围:

测的是连续变量;两种方法都测了。

注意:如果所有研究对象都只用其中一种方法测量了,就需要再抽取一部分研究对象把两种方法都测了。

好处:得出不同测量方法的互换公式,可以把一种方法的值转化为另一种方法,让审稿人看到你做科研严谨的态度和满满的诚意!

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