1906年，国际电工委员会（IEC）专门研究广义电磁兼容性的问题。近一个世纪以来，对电磁兼容性的研究和应用不断发展，电磁干扰由单纯的排除干扰逐步发展成为从理论上、技术上全面控制用电设备在其电磁环境中正常工作的系统工程。20世纪70年代以来，电磁兼容技术逐渐成为相关学科领域中的热点之一。20世纪90年代以后，西方国家已将电磁兼容技术广泛应用到了军事、工业、医疗等各个领域。在医疗领域，IEC于1993年发布了IEC 60601-1 -2：1993，并先后进行了修订发布：IEC 60601-1-2：2001、IEC 60601-1-2：2004、IEC 60601-1-2：2007、IEC 60601-1-2：2014。

我国电磁兼容理论和技术的研究整体起步较晚，而其在医疗领域的发展从20世纪90年代才开始。1995年我国发布了《GB 9706.1-1995 医用电气设备安全通用要求标准》，直到2005年4月5日，原国家食品药品监督管理总局才发布了医疗器械强制性行业标准《YY0505-2005医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》。当时，由于多数检测中心不具备承检电磁兼容测试的能力，加上生产企业对电气产品的电磁兼容重视程度不高，2006年9月18日，原国家食品药品监督管理总局决定延期实施YY0505-2005。

2011年，推荐性标准《GB/T18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分通用要求》《GB/T18268.26.2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断 (IVD)医疗设备》发布并实施。这两份标准等同采用当时的国际标准IEC61326-1：2005及IEC61326-2-6：2005。而由于YY0505的延期实施，检验诊断类设备在当时进行注册检验时，可不进行电磁兼容测试。

2012年12月17日，原国家食品药品监督管理总局发布了要求在2014年1月1日实施《YY0505-2012医用电气设备 第1- 2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的公告及关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知。具体要求：2014年之后三类首次申请注册医疗电气设备的，应当提交合格的EMC检测报告； 2015年之后二类及一类首次申请注册医疗电气设备的，应当提交合格的EMC检测报告。

虽然YY0505-2012已经被强制实施，但根据目前检测机构的数据来看，国内有相当一部分医用电气设备EMC指标不能一次性通过。可以说，行业现状不容乐观。在我国，医疗器械生产、研发企业作为产品质量的第一负责人，只有坚持贯彻实施电磁兼容标准，在产品研发设计、生产阶段就充分考虑产品的电磁兼容性，确保产品符合电磁兼容标准，才能保证医用电气产品的安全性和有效性。

为了帮助企业更好地掌握医疗设备电磁兼容性相关标准的要求，由北京市医疗器械检验所主办的《医疗装备》杂志社（微信公众号：医疗装备杂志）将于2018年9月18—20日在北京举办“医疗设备电磁兼容标准及测试整改”培训班。此次培训的宗旨，就是要通过我国电磁兼容领域的权威专家的实例讲解，能够实现为企业面临的大多数电磁兼容的检测、设计及整改问题给出具有参考价值的解决方案，提升企业电磁兼容性方面的能力，为推动企业产品的安全性能升级保驾护航。

主讲老师

沙斐教授（我国电容领域的著名专家）

孟志平(北京市医疗验所电磁兼容室主 任)及其团队

培训内容

培训费用： 2800元含料费、场地费、午餐费和证书 费）；交通、住宿等费用自理。