构建高效沟通合作平台 推动医疗器械行业健康发展

第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)9日在苏州金鸡湖畔闭幕。为期二天的会议期间，医疗器械行业的精英共聚一堂，话当前全球经济形势，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来。本届论坛由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办。

最接地气的论坛

本届论坛的主题是“聚产业创新之力，论国械发展之道”。今年的会议紧跟国内外局势，以该主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破，通过政府官员就政策层面的解读来更好引导行业发展规划，并通过设立四个专题分会场：人工智能及物联网、心脑血管与神经外科、体外诊断及基因测序、孵化器模式创新与创新医疗器械发展更好的关注产业焦点话题及发展趋势。

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在欢迎辞中表示，本届论坛的几位讲者都是精心准备的，包括世界银行集团刘锐博士，上海食品药品监督局、医疗器械监管处处长林森勇，BD全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民等业内重磅嘉宾做解读。所以DeviceChina论坛名副其实都是最接地气的论坛。

苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁庞俊勇认为，今年依然是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年，目前我国已经基本构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系，近年来较大规模的法规巨变和制度更新必将给医疗器械行业带来深远的影响。同时，在资本市场港交所上市开放新通道，给众多的生物技术企业带来获得融资的更大平台和在国际市场上展示的机会。

庞俊勇强调，本届医疗器械高峰论坛“盛装升级”，同期还举办由科技部和中国生物技术发展中心指导的“2018中国医疗器械创新创业大赛”，及MEDICA成功经验与专业知识相传承的“2018中国国际医疗器械创新展”，形成了“大赛、展会与论坛”相融合的国际化交流与合作平台，共同将医疗器械创新产业链的各方因素和环节都集中于此，“聚产业创新之力，论国械发展之道”，来助力构建一个充满活力与创新的产业生态圈。

业内纵论发展之道

根据体外诊断行业发展历程来看，基因测序是未来体外诊断发展的确定性趋势，在会议中，辰德资本合伙人赵瑞林博士对测序行业发展现状进行了深度解读，同时对行业的未来发展进行了展望。德国凯杰亚太区创始总裁施晨阳博士与几位行业专家共同就“基因测序技术在临床医学领域及大健康领域的应用何去何从”的问题展开讨论。

而随着科技的进步，人工智能(Artificial Intelligence，AI)在医疗领域的应用也逐渐成为健康产业的一个技术发展和商业热点。在DeviceChina 2018“人工智能与物联网”分会场上，全球医生组织中国总代表时占祥博士，通过主题演讲“人工智能在医疗健康领域的应用规则与标准化建设”，为大家解析了医疗人工智能的正确发展方向。思嘉建信创投合伙人金克文博士邀约几位创业者与投资人，在对话交流中带大家认清“医疗人工智能市场准入的困惑与投资中的陷阱”。

产业结构不断升级，医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018年医械市场的竞争进一步激化。在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路。9月9日的“孵化器模式创新与创新医疗器械发展”主题专场，美敦力、飞利浦等知名医疗器械龙头企业齐聚一堂，共商跨国企业在中国的创新。作为国内知名孵化器赛瑞佳的创始人王捷博士，通过发表“专业化孵化器如何加速医疗器械创新”主题演讲，同大家分享宝贵的行业经验。

在同期举办的 “心脑血管与神经外科”分论坛上，上海长海医院杨鹏飞博士讲解了中国神经介入的现状和发展。国家心血管病中心医学统计部主任李卫老师则从专业的角度为讲解了“创新心血管器械临床试验设计的统计学考量”。作为苏州信迈医疗器械有限公司的首席执行官，王捷博士同来自四家知名企业的高管从国家政策角度，为大家分析“如何打造一家优秀的植介入创新企业”。

苏州“B村”的启示

作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)（ 简称苏州“B村”）历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。

目前，有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批 “绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。

不久前，由苏州茵络医疗器械有限公司自主研发的超滑造影导丝成功拿到了产品注册证和生产许可证，这款业内领先的创新产品预计明年年初就可实现大规模生产。“六年前，我还在国外时就受邀参加过第二届中国医疗器械高峰论坛，这次再来感觉到不仅规模越来越大，还多了医生、材料供应商等产业链的其他要素，在家门口展示中国创新产品的形式非常好，通过展会我们也拿到了不少订单。”第十二批国家“千人计划”专家、茵络医疗创始人龚霄雁如是说。

据介绍，中国医疗器械高峰论坛自2011年起已在园区连续成功举办七届，累计吸引参会者 2300 余人，为来自中国和全球各地最优秀的医疗器械行业领袖及专家学者构建高效的沟通合作平台，探讨推动医疗器械行业健康发展的方法和途径。

本文仅代表作者观点，不代表本刊立场