上海市食药监局官网发布消息称，上海柏越医疗设备有限公司报告，涉及产品的激光波长、激光终端输出功率可能不符合产品技术要求，待机/准备装置可能无法关断工作光束，说明标记中可能无脉宽信息。
上海柏越医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪（注册证号：国食药监械（进）字2014第3242831号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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