GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回

中国质量新闻网讯 10月31日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于发现部分批次产品在获取图像的进程中可能发生数据库处理问题,从而影响获取图像的完整性,生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统〔国食药监械(进)字2014第2702186号〕、影像归档及传输软件〔国食药监械(进)字2014第2702186号、国械注进20182701756〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑: 八雨 )

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