2018年12月10日,广东省药品监督管理局通挂网最新飞行检查情况通告,在东莞市食品药品监督管理局的开展的监督检查中,发现东莞市东坑康泰药店等9家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,主要问题包括:
**12101 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
当局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据有关规定,评定其信用等级为“严重失信”,详情如下:
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