吉林推进药物非临床研究实验室项目建设

(本报记者 叶阳欢) 为给医药产业高质量发展提供创新平台,近日,吉林省药监局对吉林省药物非临床研究实验室(GLP实验室)建设项目进行现场调度并就加快推进项目建设做了具体安排和部署。

目前,我国有62家实验室获得GLP资质,吉林省作为医药大省尚没有通过认证的GLP实验室,省内药品生产企业的创新药物研发需要到外省进行药物非临床研究相关工作,严重制约产业发展。为切实提升新药研发能力,加快医药产业转型升级,吉林省政府于2016年发布了《关于推进医药健康产业发展的实施意见》,提出建设吉林省药物安全评价中心(GLP实验室)项目。

该项目选址位于长春新区北湖科技开发区北湖亚泰国际医药产业园,用地1.2万平方米,建筑面积8500平方米,总投资14364.6万元。目前,项目建议书已通过评审并上报省发改委审批。同时,落实了项目选址意见书编制、环评、地勘等环节事宜,待项目可研报告批复后,将开展土地划拨等后续工作,预计2019年年底实现暖封闭建设。项目计划从2020年7月起试运行,2021年实现项目验收和认证申报工作。

项目建成后将实现9类功能试验,可同时进行7组创新药物非临床安全评价,将填补吉林省药物非临床研究领域多项空白,提升全省新药临床前安全评价质量,加速新药市场化进程,为医药创新产业提供有力的技术支撑,成为全省创新药研发领域对接国家乃至国际行业标准的技术平台。

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