达安科普:新冠核酸快速检测-阴性质控品和阳性质控品

新冠核酸快速检测是一个精密的实验过程,其出具的结果往往是一种较准确的结果。那么,它又是怎么做到判断长时间运转的新冠核酸快速检测仪器所报告的结果是准确的呢?这其中,一个非常重要的就是“质控品”。

当采集的核酸样本被转运到新冠核酸快速检测实验室中,新冠核酸快速检测人员需要通过样本接收、核酸提取、核酸扩增、结果分析等一系列步骤才能将接收的样本变为最终的结果报告。新冠核酸快速检测质量对疫情防控尤为重要,而新冠核酸快速检测质控品是质量保证中必不可少的环节。

达安科普:新冠核酸快速检测——阴性质控品和阳性质控品

那什么是新冠核酸快速检测质控品呢?

质控品,顾名思义就是实验过程中质量控制的一种物品,可以用于检验系统性能验证、室内质量控制以及室间质量评价等。质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。通俗来说,质控品就是对照组,在检测中,它相当于样本。一般来说会有阴性质控和阳性质控,阴性质控品检测结果为阴性、阳性质控品检测结果为阳性。阴性质控可以排除试剂或环境污染导致的假阳性结果;阳性质控能监测试剂性能或人员操作是否正常,用来排除假阴性结果。质控品应随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。

达安科普:新冠核酸快速检测——阴性质控品和阳性质控品

那么我们该如何判断质控品的结果是否在控呢?

首先我们要了解,质控品在实验中相当于样本。一个是绝对阴性的样本,一个是绝对阳性的样本。那么我们就要监测实验中两个“样本”的指标。当阳性质控结果不为阳性时要考虑仪器是否有问题,当阴性质控检测出阳性时,需注意污染问题。

那么新冠核酸快速检测系统是否需要质控呢?

同常规检测系统一样,新冠核酸快速检测系统也需进行质控品检测。根据《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》(沪卫医便函〔2021〕181号)中要求:使用新冠快速试剂及配套设备开展检测的实验室,应每次开机均以弱阳性及阴性质控品质控,连续监测标本数达到50个或开机达24小时后,应当以弱阳性质控品再次质控。由于新冠核酸快速检测系统通量一般较少,因此不会每批样本都添加质控品,但是也不能不进行质控,因此在使用快检系统时,我们要再进行一定数量样本的新冠核酸快速检测后及仪器使用达24小时便要进行质控随检。

虽然不能时时质控,但是新冠核酸快速检测系统有其独特优势,相对于常规检测,新冠核酸快速检测检测效率更快,且体积更小,能够更适配新冠检测移动方舱、机场、海关、发热门诊实验室多种场景。

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