7年前的今天，国家食品药品监督管理总局重拳出击，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），拉开了中国史上四个最严的食品和药品监管序幕。“7.22核查”对中国生物医药产业改革与发展具有里程碑意义。

▲722核查公告

站在时代风口，2016年1月25日，几位踌躇满志的教授创立都正生物，以"立业报国，为国分忧"为使命，立志“把论文写在祖国大地上”，做药品质量的护航者。

使命驱动，扎根数字化临床研究

面对国家医药产业升级的迫切需求，都正生物以临床研究为核心，完成国内首个数字化临床研究一站式服务平台建设。

围绕受试者招募、临床试验、SMO服务、生物样本分析、数据管理与统计等环节，先后成立舍同智能、先领医药、都正检验、砝码柯数据等子公司。

2017年成立通诺信息，自主研发国内首款ILP（智慧实验室管理平台）、ICP（智慧临床研究管理平台），贯穿生物医药研发全生命周期，提升研发质量和效率，打破国际垄断，开启药研无纸化新时代，真正做到用技术为诚信背书！

▲国内首款智慧实验室管理平台发布

YooTrial ETHICS（伦理审查云平台）是国家“十四五”科技部部省联动科技监督评估与诚信管理改革试点建设项目的成果。在临床试验志愿者数据库建设领域，开发了Yootrial Auth（受试者智能识别管理系统），推动了国内平台融合，打破数据孤岛，终结了职业受试者。

脚踏实地，用成果为都正代言

深耕仿制药，都正生物已开展临床研究近500项，获批40余项，其中8项为全国首仿，获批品种数占全国5%。

2018年5月，都正生物首个仿制药草酸艾司西酞普兰片成功获批，该项目也是“7.22核查”后，湖南省首款获批生产的仿制药。

2020年6月的盐酸多奈哌齐口崩片，全国首家获批。

2020年7月，泮托拉唑钠肠溶片全国首家获批；2020年7月，都正完成泮托拉唑肠溶片全国第二家获批；2022年1月，奥美拉唑肠溶胶囊获批；今年7月；硫酸氢氯吡格雷片获批。

在高变异药物领域，创造性地提出“动态变异”控制理论，并成功用于实践。目前，已完成90余项高变异药物的一致性评价，备案总数占同类产品20.21%，在细分领域具有领先优势。

着眼创新药与医疗器械，都正生物积累下近百项临床研究经验，推动抗肝炎、抗肿瘤注射液、吸入式新冠疫苗、银离子敷料等一批新药（器械）问世。

2020年7月，由都正完成I期临床研究的1类丙肝新药盐酸拉维达韦片成功获批。

2021年11月，由子公司砝码柯完成数统分析的全球首款吸入用新冠疫苗“克威莎”获批上市。

2022年4月，由都正生物“一站式”完成的第一个三类医疗器械项目银离子敷料注获批上市！

不懈拼搏，用实力赢得认可

目前，都正生物与全球近300家企业展开合作，临床研究的质量与效率得到各界认可，相继获批国家地方联合工程实验室、湖南省重点实验室、湖南省国际科技创新合作基地、湖南省专精特新小巨人等国家级与省级平台，综合实力稳居全国CRO20强。

2555天，都正生物踏浪前行！

有些梦想，是时代赋予的使命

有些荣光，是奋斗书写的篇章

都正生物的未来

是中国医药产业的“星辰大海”！

“7.22核查”开启了都正的创业之路

又带给你怎样的转变与影响？

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