Vicarious Surgical 是一群相对年轻的外科机器人公司之一，他们寻求创新并在 Intuitive 主导的领域有所作为。Vicarious 的技术使用专有的类人手术机器人与 3D 可视化相结合，将外科医生运送到患者体内进行微创手术。

Vicarious Surgical 首席执行官 Adam Sachs在他最新的财报电话会议上宣布，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司已经完成了 Beta 2 机器人手术平台的设计。它正在开始构建的整合阶段，该公司已与全国 HCA 医疗保健以及俄亥俄州北部的大学医院签署了卓越中心协议，以进一步发展。

2022 年 1 月加入 Vicarious 担任知识产权总监的专利律师 Carolina Säve 表示，知识产权保护对于 Vicarious Surgical 的成功至关重要。

“归根结底，公司的价值将取决于专利组合的强大程度以及我们能够保留多少知识产权所有权，”她说。

Säve 以及 Greenberg Traurig 的股东Roman Fayerberg和Todd Basile最近回答了Medical Design & Outsourcing关于医疗技术内部人员需要了解的机器人手术领域知识产权保护的一些问题。

Vicarious Surgical 如何实现其知识产权保护？

Säve： 我们一直在努力使知识产权战略与业务战略保持一致，这使我们能够发现知识产权战略中的任何差距。通过在营销、知识产权和研发之间建立强有力的沟通渠道，我们可以调整目标并建立更强大的专利组合。为了构建强大的产品组合，我们还必须在开发过程中尽早并经常提交文件，在我们完成系统的过程中尝试捕捉每一项改进。另一个对我们很重要的组成部分是确保我们在与第三方合作制定开发协议等时拥有我们的知识产权的所有权。我们在签订任何协议之前都会考虑知识产权的所有权，以避免任何争议。同样，我们会尽早获得发明人转让签名，以保持清晰的所有权关系。

随着我们向制造系统迈进，我们也在制定任何参数的内部商业机密协议，微调我们的系统组件或系统的软件运行部分。

医疗机器人领域的知识产权保护有什么特别之处？

Säve： 我们的机器人系统包括许多不同的技术——机械、软件、控制系统、电气等——因此我们的知识产权战略还必须考虑我们如何保护所有这些不同的技术，无论是起草各种专利权利要求。组件或考虑其他类型的保护，例如商业秘密。这也意味着促进与不同工程团队的协作，并确保每个技术团队都了解彼此的目标。例如，我们的机械和软件团队需要意见一致。

我们还开发了一个新的激励计划，作为捕捉我们工程师想法的另一个过程。这使我能够与工程师密切合作，也有助于促进不同团队之间的协作。

我怀疑所涉及的所有软件都存在一些独特的挑战？

Basile： 如果你不理解，就很难保护它，让我们面对现实吧，大多数人都不是软件工程师。所以，是的，该软件提出了额外的挑战，即在确定如何保护它之前弄清楚发生了什么。我认为这里的关键是将软件视为体现一种方法论，从本质上讲，可以通过流程图传达：“如果这样，那么那样。” 如果您可以与您的工程师合作达到这一点，那么技术就会变得更容易理解，并且您可以确定什么是有价值的保护。

下一个挑战是决定如何最好地保护手术机器人中使用的各种软件。例如，自主导航到手术部位。大多数导航软件将使用传感器来检测某些触发事件，例如太靠近动脉壁或神经。然后，触发事件会导致机器人采取一些动作作为响应，例如停止或转身离开。当基于非专有传感器时，竞争对手通常可以对此类功能进行逆向工程，因此在这些情况下您可能会选择专利。相反，当导航依赖于软件密集型计算机视觉时，用于训练计算机视觉的机器学习方法以及底层数据池和生成的算法可能不是面向外部的。因此，

最后但同样重要的是，专利资格始终是您在讨论软件时必须考虑的问题。经验法则是软件必须提供一些技术创新或改进其他技术才能获得专利。例如，您不能只在通用计算机上自动执行原本可以手动完成的流程。幸运的是，对于手术机器人，大部分软件都与传感和控制相关，这意味着您的软件可以改善机器人的实际功能。同样，从数据池中训练机器人 AI 的软件通常被认为具有足够的变革性，可以申请专利，特别是因为其结果是使机器人能够做技术创新的事情。因此，尽管存在例外情况，但在谈论机器人软件时，专利资格并不是一个值得关注的问题。

开始手术机器人公司的企业家在开始与专利代理人合作制定知识产权保护战略时，最需要问的问题是什么？

Säve： 外部顾问应确保他们了解业务目标并跟踪目标如何随着开发的发展而变化。这有助于识别知识产权战略中的差距。景观搜索在早期也很重要，它可以让外部顾问了解该领域、行业趋势、竞争对手在做什么、识别市场中的差距/机会，以及了解应该避免哪些领域。

在不同的开发阶段和不同的系统组件中，操作自由 (FTO) 搜索也很重要。在早期设计的整体 FTO 上与外部顾问合作是有帮助的。然后，您可以在开发阶段使用特定组件的间隙搜索结果进行内部分析。当您开始最终确定系统时，这是一个再次与外部法律顾问就整体 FTO 合作的机会。仅依靠一个 FTO 通常是不够的：您的系统会发生变化，有时会发生巨大变化，因此在此类分析中捕捉这些变化非常重要。就整个系统 FTO 与外部法律顾问合作对于防止出现任何利益冲突意见很重要，而内部团队通常可以在开发过程中将该分析作为一种工具来处理。

法耶贝格：我同意在开始与专利代理人合作时，重要的是要找到不仅了解技术，而且愿意并且能够理解业务目标并帮助制定相应的专利战略的外部专利顾问。他们还应该寻找在帮助年轻公司度过不同成长阶段方面有着良好记录的律师。与新兴公司和更大、更成熟的公司合作时，有不同的考虑因素。显然，预算就是其中之一。您如何在资源有限的情况下建立有价值的知识产权职位？对于新兴公司，根据我的经验，技术发展迅速，您需要了解这一点并能够准备专利申请的律师，这些申请不仅涵盖起草时的技术，而且随着技术的发展将保持有价值。

巴西莱： “我的目标是什么？我应该保护哪些技术？什么保护对每个人来说最有意义？”

手术机器人领域的人们是否需要了解新的法律趋势？

节省： 正如我们所提到的，软件是当今外科机器人技术的重要组成部分，随之而来的是对数据收集和使用的考虑。该行业的目标是在外科手术过程中实现自主和实时反馈。那么所有这些数据呢？现在的协议必须考虑到谁拥有所收集的数据、如何存储、谁可以使用以及如何使用这些数据。例如，像 Vicarious Surgical 这样的公司如何访问这些数据，以便我们的系统继续学习和改进使用这些数据？考虑到这些数据包括患者识别信息，还需要考虑隐私。这些信息是如何加密的，以便与之相关的数据可以用于机器学习？这些都将是塑造手术机器人未来外观的重要因素。

Basile：当然，数据是一种资产，而且非常有价值。这一领域的公司明智地将数据所有权和访问权视为其整体知识产权和业务战略的一部分。

Fayerberg： 有趣的是，专利法中一直在发展的一个有趣趋势是，是否可以通过人工智能授予发明专利——无需人类发明者。最近，联邦巡回法院审理了一项法院判决的上诉，该判决禁止人工智能生成的发明获得专利。相比之下，南非专利局已为相同的 AI 生成发明授予专利。我不指望当前这一代医疗机器人会成为发明家，但你永远不会知道。