如果说致病性微生物是“看不见的敌人”,那么千百年来人类都在与之较量。随着科学技术不断进步,人类建立起的病原微生物实验室正在发挥着越来越重要的作用。在这个“主战场”上,科学家们要开展新发和烈性传染性疾病的病原分离鉴定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范等一系列前沿研究,帮助人类更有效地避免疾病的侵扰。
病原微生物实验室作用非常大,不少人也会觉得它有些神秘。事实上,通过一系列的物理措施及严格的管理规范,就能确保操作者和公众的安全。这些年来,国家卫生健康委着力强化病原微生物实验室体系建设,为维护国家生物安全工作提供有力保障。
01 “解析”病原微生物
病原微生物实验室又称生物安全实验室,它为病原微生物研究和操作提供安全有效的平台,还要避免操作人员感染和公共环境污染。
国际上根据病原的传染性和危害性,将其分为4个不同的危害等级。病原微生物实验室也按照该分级进行相应建设,提供不同程度的安全防护保障。以目前最高级别的病原微生物实验室“P4实验室”为例,它能为埃博拉病毒、马尔堡病毒、天花病毒等致病性微生物相关研究提供技术保障。
近年来,我国实验室数量快速增加,全国已有从事人间传染的病原微生物实验活动的高等级实验室63个,其中,生物安全四级实验室3个、生物安全三级实验室60个;此外,还有生物安全二级实验室4.6万个。这些实验室是开展病原微生物研究、教学、检测、诊断等活动的主阵地,也是生物医药产业发展不可或缺的平台。
新冠肺炎疫情发生以来,病原微生物实验室开始被更多公众知晓。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍,新冠病毒不断变异,从德尔塔到奥密克戎,研究人员都是在实验室把毒株分离出来,再分享给科研机构和疫苗生产单位,从而为科研防控、疫苗生产、生物产业提供坚强的保障。再比如,国产新冠病毒灭活疫苗最早的疫苗株筛选是在P3实验室开始的,最早做临床试验的产品也是在P3实验室完成的。
此外,实验室还有个重要组成部分称为“保藏机构”。在保藏机构,能够实现病毒变异情况的监测,通过网络分享变异株,充分利用资源。“前不久,‘十四五’保藏机构的规划出台,布局了菌(毒)种保藏机构的网络,加强基础能力建设。”刘登峰说。
02 高效支撑疫情防控
国内疫情暴发之初,国家卫生健康委科教司随即派出人员加入前方工作组,并组织专家团队指导当地有关部门进一步规范和细化管理要求,协调首批样本紧急送往国家级研究机构开展科研攻关,组织4家高等级生物安全实验室同时开展病原测序鉴定工作,在创纪录的短时间内确定病原,并将新冠病毒序列向全球共享,为后续科研攻关任务开展奠定重要基础。
保障新建新冠病毒灭活疫苗生产车间的安全,这在当时是疫苗生产的关键。
国家卫生健康委科教司相关负责人说:“我们主动担当,组织专家编写印发了新冠病毒灭活疫苗生产车间的生物安全通用要求,会同国家发展改革委、工信部、科技部、药监局等单位对5家企业的11个生产车间进行检查,为新冠病毒灭活疫苗快速大规模生产提供了有力的生物安全保障。”
“这些年来,我们加快病原微生物实验室建设,加强人才规范化培养,强化依法安全监管,组织开展年度实验室生物安全检查,并对全国高等级病原微生物实验室开展全覆盖飞行检查,督促各省市卫生健康主管部门依法履职,加强实验室生物安全监管,搭建了比较完善的病原微生物实验室生物安全平台体系。”刘登峰介绍。
《中华人民共和国生物安全法》2021年4月15日施行后,国家卫生健康委牵头组建国家生物安全工作协调机制,大力推进国家生物安全风险防控和治理体系建设,着力提升国家生物安全治理能力。
03 加强专家队伍建设
2006年,卫生部、农业部会同有关部门组建国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。目前,该委员会为第四届,由46位专家组成。
2011年,卫生部成立病原微生物实验室生物安全评审专家委员会,承担与人体健康有关的实验室生物安全相关行政许可、监督检查的专家评审、评估工作。目前,该委员会为第三届,由176位专家组成。
“安全培训是2022年度重点工作。”国家卫生健康委科教司相关负责人介绍。首先,分层分级培训。国家卫生健康委负责组织全国实验室生物安全培训工作,具体负责高等级实验室工作人员生物安全轮训;省级卫生健康委具体负责本地区二级实验室骨干人员生物安全培训。
其次,建设培训基地。国家卫生健康委自2021年12月启动首批国家高等级实验室生物安全培训基地申报,层层筛选,2022年6月遴选出首批6家国家级培训基地;同时,要求各省级卫生健康委遴选省级培训基地。
最后,统一编写培训资料。国家卫生健康委组织专家编写培训大纲,针对实验室管理人员、操作人员、运行维护人员分别提出不同培训要求。
“今年,我们争取中央转移支付地方的专项资金1880万元,计划培训实验室工作人员5220名;其中,高等级实验室工作人员620名、二级实验室骨干人员4600名。培训包含理论培训和实践操作培训,学员需脱产30天,进入指定的培训基地参加集中培训,并参加统一考核,考核合格的获颁培训合格证书。目前,已有3家国家级培训基地启动培训工作,另3家将于9月启动。同时,各省级卫生健康委均已完成省级培训基地遴选,二级实验室骨干人员培训正在有条不紊开展。国家卫生健康委还计划录制理论培训视频,采取线上线下相结合的方式,进一步扩宽培训覆盖面。”这位负责人说。
同时,要深入开展生物安全教育培训和普法宣传,提高全社会生物安全防范意识和知识水平。“我们组建专家团赴多个省份根据当地情况开展现场宣讲,覆盖省市县三级从事生物安全行政工作人员。录制生物安全法宣讲视频,对法条作出专业解读,通过网站和微信平台进行发布和推广,扩大宣传覆盖面和影响力。编写首批重点领域国家安全普及读本《国家生物安全知识百问》,推动生物安全理念深入人心、落地生根。”这位负责人介绍。
指导支持 国家卫生健康委办公厅
文:健康报记者 王潇雨
编辑:杨真宇
校对:于梦非
审核:徐秉楠 闫龑
留言与评论(共有 0 条评论) “” |