日前,由天津经开区企业康希诺生物研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®雾优®,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
克威莎®雾优®在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。
克威莎®雾优®于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。相关临床数据已在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明,克威莎®雾优®不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,实现三重保护,阻断感染和传播。
目前,康希诺生物已实现多款创新疫苗的稳定生产,建立起覆盖全球的商业供应体系。未来,康希诺生物将持续加大创新力度,让优质疫苗全球可及。
新闻链接
2021年11月,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相,观众可现场体验可吸入式新冠疫苗的使用方法,体验者表示接种疫苗像喝奶茶。
全球首款可吸入式新冠疫苗克威莎®雾优®由军事医学研究院陈薇院士团队与天津经开区企业康希诺生物股份公司合作研发,可吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
安全性数据显示,以吸入用克威莎®做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。加强接种后28天,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生,充分验证了吸入剂型的安全性。免疫原性结果显示,吸入加强后,中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强。高、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异,加强后14天和28天期间,分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。吸入加强后,中和抗体水平在第28天达到峰值,低剂量6054·1(95%CI 4584·1, 7995·0) 和高剂量4221·3 (2976·9, 5985·3) IU/ml,这一免疫程序所激发的中和抗体水平,明显高于其他异源加强免疫程序。
留言与评论(共有 0 条评论) “” |